完整標題:AstraZeneca疫苗臨床試驗 有志願參與者死亡
發稿單位:中央社
發稿時間:2020/10/22 04:03
撰 稿 者:楊昭彥
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/aopl/202010220010.aspx
巴西國家衛生監測局今天表示已收到調查資料,指一名志願者在參與英國牛津大學和英國
藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)武漢肺炎疫苗臨床試驗時死亡。
但巴西國家衛生監測局(Anvisa)說仍會繼續試驗,並以醫療保密為理由,未提供進一步
細節。牛津大學(Oxford University)今天也說,會繼續在巴西試驗疫苗。
路透社報導,牛津大學發言人透過聲明表示:「在審慎評估巴西這起案例後,臨床試驗無
安全上的疑慮。巴西監管單位以外的獨立審查人員已建議繼續試驗。」
聖保羅聯邦大學(Federal University of Sao Paolo)幫助協調這款疫苗在巴西進行第3
階段臨床試驗。校方另外指出死亡的志願者是巴西人,但未說明死者住處。
熟悉內情的消息人士則說,死者若屬於實驗組,試驗早就暫停了。這段評論暗示死亡志願
者可能是屬於對照組。
完整標題:參加牛津疫苗試驗 巴西1名志願受試者死亡
發稿單位:中央社
發稿時間:2020/10/22 13:10
撰 稿 者:唐雅陵
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202010220057.aspx
巴西媒體披露,英國牛津大學和英國藥廠阿斯特捷利康合作研發抵抗武漢肺炎的實驗疫苗
,有1名在巴西參加第3階段人體試驗的志願者死於武漢肺炎的併發症。目前相關單位正在
調查主要死因。
根據巴西環球報(O Globo)21日報導,這名志願受試者是28歲的醫生費托沙(João
Pedro Feitosa)住在里約熱內盧。
國家衛生監測局(Anvisa)援引「道德保密承諾」,沒有說明志願者是接種了疫苗還是安
慰劑,只說在10月19日接到死亡通知。
牛津大學(Oxford)和藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)合作研發抵抗2019冠狀病毒疾
病(COVID-19,俗稱武漢肺炎)實驗疫苗ChAdOx1 nCoV-19,是巴西聯邦政府未來推動疫
苗接種的主要賭注。
這個疫苗6月開始在巴西進行第3階段人體試驗,到目前為止,已有8000名志願者參加研究
阿斯特捷利康藥廠、牛津大學和在巴西負責執行測試工作的聖保羅聯邦大學(Unifesp)
和里約多爾研究所(IDOR)都強調,基於職業道德,無法提供詳細資訊。
不過,獨立委員會分析評估後指出,沒有引起對臨床試驗安全性的擔憂,建議繼續進行研
究。
巴西科學問題研究所(Instituto Questão de Ciência)所長、微生物學家巴斯特納克
(Natalia Pasternak)表示,必須謹慎、平靜地分析參加臨床試驗志願者的死亡原因,
甚至可能與疫苗完全無關係。
牛津疫苗的有效性和安全性如果經過研究證實沒有問題,巴西衛生部計畫斥資巴西幣19億
元(約新台幣97.13億元),預計明年上半年提供1億劑疫苗,下半年巴西將再生產1.65億
劑。
除了牛津疫苗外,中國北京科興生物公司(Sinovac Biotech)與聖保羅布坦坦研究所(
Instituto Butantan)合作研發的實驗疫苗CoronaVac、德國BioNTech與美國輝瑞(
Pfizer)藥廠合作的mRNA基因疫苗BNT162,以及嬌生公司(Johnson & Johnson)旗下楊
森藥廠(Janssen Pharmaceuticals)研發的疫苗Ad26.COV2.S,目前也在巴西進行第3階
段人體試驗。