完整標題：輝瑞BioNTech申請疫苗授權 美國食藥局12/10討論
發稿單位：中央通訊社
發稿時間：2020/11/21 09:57
撰 稿 者：綜合華盛頓外電
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202011210029.aspx
美國藥廠輝瑞（Pfizer）及德國企業 BioNTech 今天提出緊急使用授權申請，以儘快推出
合作研發的新型冠狀病毒疫苗。美國食品暨藥物管理局表示，委員會將於12月10日開會討
論。
路透社提到，這是針對2019冠狀病毒疾病（COVID-19）首度提出的疫苗緊急使用授權申請
，美國食品暨藥物管理局（FDA） 「疫苗和相關生物產品諮詢委員會」討論重點將在疫苗
安全性及效力。美國食品暨藥物管理局雖然沒有義務遵守這個諮詢小組的建議，但通常都
會照做。
新型冠狀病毒肆虐各國將近一年，全球都企盼科學家拿出解決辦法。在美國，新一波疫情
迫使紐約關閉學校，加州也決定實施宵禁。
FDA局長哈恩（Stephen Hahn）在聲明中表示：「FDA承認，要讓公眾對COVID-19疫苗有信
心，透明度及對話至關重要。」
「我想向美國人民保證，在可能的COVID-19疫苗議題上，FDA的程序和資料評估會儘可能
開放透明。」
哈恩說，他無法預告審查需時多久；但聯邦政府先前表示，可能於12月發出最終核可。
法新社報導，在全球競相研發新型冠狀病毒疫苗之際，輝瑞和BioNTech的疫苗，以及美國
莫德納生物技術公司（Moderna） 研發的另一款疫苗，雙雙領先其他藥廠的進度。歐洲聯
盟執行委員會主席范德賴恩（Ursula von der Leyen）說，歐盟可能在年底前核准這兩款
疫苗。
自疫情於去年底在中國武漢爆發迄今，全球累計近140 萬人病故、感染人數約5700萬人，
而這可能還不是真實數字，因為各國統計方式不同，也可能漏掉許多病例。
（譯者：曾依璇／核稿：嚴思祺）