完整標題：德國武漢肺炎疫苗申請上市 歐洲年底前有望展開接種
發稿單位：中央通訊社
發稿時間：2020/12/01 22:13
撰 稿 者：林育立
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德國武漢肺炎疫苗申請上市 歐洲年底前有望展開接種
最新更新：2020/12/01 22:13
（中央社記者林育立柏林1日專電）德國生技公司BioNTech今天向
歐盟申請武漢肺炎疫苗的上市許可，一旦年底前獲准上市，歐洲
國家即可展開接種作業。
繼美國藥廠莫德納（Moderna）昨天向歐盟藥品管理局（EMA）申
請2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗的有條件上市
許可後，BioNTech與合作夥伴美國輝瑞藥廠（Pfizer）今天也向
歐盟提出申請，BioNTech營運長波亭（Sierk Poetting）承諾，
「只要官方一批准，我們幾小時內就能開始交貨」。
為加速作業流程，總部位於荷蘭的歐盟藥品管理局正對英國阿斯
特捷利康（AstraZeneca）、美國莫德納、德國BioNTech等3支武
漢肺炎疫苗進行滾動式審核，也就是同步進行品質、防護力和安
全性的審查，後兩者在昨天和今天分別提出上市許可的申請。
其中BioNTech的進度顯然最快，歐盟藥品管理局表示，最慢12月
29日就會決定是否批准上市，至於莫德納預定在明年的1月12日。
按照往例，歐盟藥品管理局核准疫苗上市後，歐盟執委會就會同
意會員國使用。日前歐盟執委會已向BioNTech訂購了3億劑。
BioNTech總部位於鄰近法蘭克福的梅因斯（Mainz），原本專精信
使核糖核酸技術（mRNA）治療癌症的研究，2月改投入新冠疫苗的
研發。
上月20日，BioNTech與輝瑞已向美國食品暨藥物管理局（FDA）提
出緊急使用授權的申請，有機會在本月中上市。接下來幾天
BioNTech也將在澳洲、加拿大、日本申請上市。
BioNTech與輝瑞正擴大產量，預計年底前生產5000萬劑，明年產
量增加到13億劑。
疫苗問世在望，歐洲各國積極準備接種作業。德國計畫利用展覽
館、機場航廈、運動館、教會等建築，在全國各地成立數以百計
的接種中心，將接種作業分成報到、說明、接種、身體反應觀察
、登記離開等步驟，用流水線的方式完成。（編輯：韋樞）
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新聞來源：中央社
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202012010366.aspx