[新聞] 對較年長者防護力低賽諾菲&GSK明年底問世

作者: ismail (晴天就該是這樣)   2020-12-11 18:37:18
完整標題:對較年長者防護力低 賽諾菲與GSK疫苗延至明年底問市
發稿單位:Rti 央廣
發稿時間:2020-12-11 16:10
撰 稿 者:張子清
原文連結:https://www.rti.org.tw/news/view/id/2086695
法國製藥業巨擘賽諾菲集團(Sanofi)與英國大藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)今
天(11日)表示,兩家公司共同研發的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫苗
,因為人體試驗的期中數據結果(interim results)顯示,在較為年長者身上對病毒防護力
低,所以他們研發的COVID-19疫苗可能要延後到2021年底才會正式申請上市。
法新社報導,賽諾菲與葛蘭素史克的上述聲明,在全球對抗COVID-19疫情的努力上,無疑
是一項挫敗。去年12月最早在中國出現的COVID-19疫情,至今已造成全球超過150萬人病逝
賽諾菲與葛蘭素史克表示,他們添加佐劑增強免疫力,用重組蛋白(recombinant protein)
為基礎的疫苗計畫,如今延後上市是為了「改善較為年長者的免疫反應」。
兩家公司發布的共同聲明表示,他們研發的疫苗可能上市的時間,已推遲到「2021年年中
到2021年第四季」。
美國製藥大廠輝瑞(Pfizer)與夥伴德國BioNTech生技公司共同研發的COVID-19疫苗,在進
行第三階段超過4萬人測試的大規模人體試驗後,證實受試者身上對病毒的防護力高達90%
至於賽諾菲與葛蘭素史克研發的候選疫苗,是利用賽諾菲用來製造季節性流感疫苗的技術
,以及葛蘭素史克發展出的免疫試劑(immunological agents)進行研發工作。
兩家公司的聲明指出:「依第二分之一階段(Phase 1/2)的期中數據研究結果顯示,與18歲
到49歲的成年人中,已感染過COVID-19病毒後自體產生的免疫反應相比,兩家公司研發的
疫苗使得較為年長者的受試者,對病毒的防護力低,原因可能跟抗原(antigen)濃度不足有
關。」
完整標題:老年人保護力差 賽諾菲COVID疫苗時程展延
發稿單位:中央社
發稿時間:2020/12/11 17:23
撰 稿 者:陳昱婷
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202012110206.aspx
法國藥廠賽諾菲今天表示,與英國葛蘭素史克藥廠共同研發的新型冠狀病毒疫苗中期臨床
試驗結果顯示,老年人的免疫反應不夠充足,到2021年底前恐無法推出。
根據「紐約時報」的全球COVID疫苗追蹤專頁資料,美國已訂購1億劑賽諾菲&葛蘭素史克疫
苗,歐盟訂購了3億劑,加拿大訂購7200萬劑;此外,賽諾菲還同意提供2億劑給疫苗全球
取得機制COVAX,並計畫在2021年能生產達10億劑。如今相關取得時程恐都有變數。
綜合路透與法新社報導,賽諾菲(Sanofi)和葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline,GSK)表
示,他們計劃明年再展開新一輪試驗,希望能在2021年底前能做到讓疫苗更具保護力。
這個消息讓以傳統方式研發疫苗的公司感到失望,因為由美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德
國生技公司BioNTech使用突破性技術的傳訊核糖核酸(mRNA)疫苗,已在英國展開施打;
賽諾菲&葛蘭素史克走的是較為傳統的重組蛋白疫苗(又稱次單位疫苗)。
賽諾菲表示,第1/第2期合併試驗的結果顯示「年齡介於18到49歲的成人,注射後能產生跟
罹患2019冠狀病毒疾病(COVID-19)復原者相當的免疫力;但老年人的免疫反應低,可能
是因為抗原濃度不足」。
不過賽諾菲指出,近期在一項非人類靈長動物試驗裡,使用改良的抗原配方後,顯示疫苗
可以防止肺部病變,並能在2至4天內迅速清除鼻腔和肺部的病毒,這讓他們士氣大振,因
此將改在明年2月進行新一次的第2期試驗(phase 2b)。原本的期程是本月要展開第3階段
試驗。

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