完整標題：變種病毒檢測恐呈偽陰性 美FDA：疫苗仍可防護
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/01/10 18:48
撰 稿 者：譯者：曹宇帆/核稿：林治平
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（中央社華盛頓9日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局8日發表聲明表示，已提醒醫事檢
驗師與醫護人員，某些檢測可能無法發現傳染力更強的變種病毒，而呈現偽陰性的結果，但
目前獲授權的疫苗仍有防護力。
美國新聞電視頻道Spectrum News報導，食品暨藥物管理局（FDA）局長哈恩（Stephen Hahn
）發表聲明說：「FDA將持續監控2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）的基因型病毒
變異，以確保獲得授權的檢測繼續提供病患正確結果。」
他說：「這些努力持續進行之際，我們正與獲得授權的檢測試劑研發業者合作，並審視收到
的數據，以確保醫護與醫檢人員能快速且正確診斷出染疫的病患，包括感染新型變種病毒的
患者。」
哈恩指出，檢測數據顯示，目前兩款獲得美國授權的疫苗對於傳染力更強的新型變種病毒仍
有效力。
新型變種病毒是指武漢肺炎病毒的突變種，像是源自英國稱之為B.1.1.7的病毒株。檢測的
設計是找到病毒特定的基因組，也就是說病毒出現任何突變都可能使得疾病無法被發現。
食品暨藥物管理局表示，新型變種病毒特別容易造成3款獲得授權的檢測試劑產生不正確結
果，分別是Mesa Biotech Accula、TaqPath COVID-19 Combo Kit與Linea COVID-19 Assay
Kit。
食藥局指出，造成的影響「不太嚴重」，已通知實驗室員工與醫療工作者出現偽陰性的可能
，要求他們合併臨床觀察來檢視這類篩檢結果，並在對患者是否確診有所存疑時，使用不同
的篩檢方式。
美國及其他許多國家也已發現在英國境內蔓延的變種病毒。這種病毒以及在南非發現的變種
病毒引發全球關注，因為他們似乎更容易傳播。