[新聞] 美Novavax疫苗試驗出爐 保護力兩極

作者: ismail (晴天就該是這樣)   2021-01-29 13:26:20
完整標題:美Novavax疫苗試驗出爐 保護力兩極
發稿單位:中央社
發稿時間:最新更新:2021/01/29 12:54
撰 稿 者:陳怡君
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/aopl/202101290100.aspx
美國諾瓦瓦克斯生技製藥公布所研發的新型冠狀病毒疫苗臨床試驗,在變種病毒活躍的英
國試驗顯示有89.3%的保護力,但在另一變種病毒源出地南非的試驗,保護力只剩49.4%。
「華盛頓郵報」指出,目前世界各個疫苗研發商都苦於不易斷定現有疫苗能否對付南非變
種病毒,諾瓦瓦克斯(Novavax)這次公布的數據不啻為一惡兆。
Novavax公布的資料另發現,根據接種時血液內已有抗體,可看出南非試驗的受試者有1/3
曾感染過舊版病毒株,這當中又有一部分受試者出現再次感染,顯示患者痊癒後體內的抗
體恐也無法對付變種病毒。
哥倫比亞大學台裔美籍微生物與免疫學家何大一說:「我覺得目前所有疫苗的結構都類似
,從而我預期試驗結果也都差不了太多。」
法新社報導,Novavax表示他們已著手製作能對付本月初才陸續浮現新病毒株的新款疫苗
,預計幾天後就能選出理想的候選者,然後第2季著手可對付變種病毒的疫苗臨床試驗。
Novavax的疫苗是美國政府疫苗研發計畫「神速行動」(Operation Warp Speed)6支候選
疫苗之一,獲得17.5億美元的經費資助,在美國、墨西哥也各有1萬6000、3萬人參與臨床
試驗。
Novavax疫苗在英國的試驗涵蓋1萬5000名18歲至84 歲的受試者,其中27%受試者年齡超過
65歲。
研究顯示,Novavax疫苗對於原始COVID病毒的防護力高達95.6%,對英國變種病毒為85.6%
,疫苗在英國試驗的整體保護力為89.3%。但在規模較小、僅4400多人受試的南非試驗裡
,對南非變種病毒的防護力則降到49.4%。
「紐約時報」報導,Novavax執行長爾克(Stanley Erck)表示,研究人員雖預期到變種
病毒可能會影響到疫苗試驗結果,「但衝擊如此之大仍讓每個都覺意外」,也促使他們決
定要調整疫苗來針對南非變種病毒。
根據紐時的全球COVID疫苗追蹤專頁資料,諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗是製法較為傳統的
重組蛋白疫苗(又稱次單位疫苗),疫苗含新型冠狀病毒的蛋白以誘發免疫反應,優點是
不含病毒遺傳物質,安全性比用完整病毒製作的滅活疫苗,以及技術過於新穎、使用病毒
遺傳物質的傳訊核糖核酸(mRNA)疫苗都高。
只要臨床試驗成功,諾瓦瓦克斯預計今年要交付1億劑給美國。其他還有英國訂購6000萬
劑、加拿大5200 萬劑、澳洲5100萬劑。
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完整標題:Novavax候選疫苗效力89.3% 可望加入抗疫大軍
發稿單位:央廣
發稿時間:2021-01-29 07:28
撰 稿 者:吳寧康
原文連結:https://www.rti.org.tw/news/view/id/2090401
美國生技製藥業者─諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)28日表示,他們的2019年冠狀病毒疾
病(COVID-19)疫苗,在英國進行的實驗中有89.3%的防禦力,在對抗英國變種病毒也有差
不多的效力,但對南非變種病毒則沒那麼有效。
效力達89.3%
Novavax表示,英國這項募集1,500名18到84歲人士進行的實驗,預料將用來在英國、歐洲
聯盟和其他國家申請監管當局的審查。在這項實驗中約有27%的參與者年逾65歲。
Novavax指出,他們的2劑式COVID-19候選疫苗,在英國的第三階段臨床試驗中,展現出
89.3%的效力。
根據初步分析,疫苗對最初在英國現蹤、更具傳染性的變種病毒,也幾乎同樣有效。
Novavax在記者會表示,這項研究是在更具傳染力的變種病毒在英國流行之際進行的,而
初步分析指出,疫苗對英國變種病毒有85.6%的效力。Novavax並未提供這項研究的數據。
南非變種病毒
然而,這支NVX-CoV2373疫苗在對抗已蔓延全球的南非變種病毒上效力差多了,在南非進
行的一項中期階段試驗顯示,效力只有60%。
Novavax表示,他們將立即著手研發一支針對這種變種病毒的新疫苗。
執行長爾克(Stanley Erck)說,NVX-CoV2373具有在化解這場全球公衛危機中發揮重要作
用的潛力。
藥廠高層在視訊會議中說,他們正與美國食品暨藥物管理局(FDA)協商,這項英國與南非
的數據是否足以申請美國的緊急授權使用。
討論緊急授權
一旦Novavax疫苗獲得核准,將最受歐洲歡迎。由於輝瑞(Pfizer)和德國生技公司
BioNTech研發的疫苗、以及阿斯特捷利康(AstraZeneca)的疫苗出貨量低於預期,歐洲正
因疫苗供應不足而陷入困境。
正值美國28日首度發現南非變種病毒、南卡羅萊納州通報發現2起病例之際,Novavax在發
佈這項研究報告後,股價在盤後交易大漲26%。
Novavax在英國的試驗中,這支疫苗的效力接近輝瑞/BioNTech、以及莫德納(Moderna
Inc)這2支已獲得授權的疫苗。
去年底輝瑞疫苗最終試驗有效性為95%,莫德納有效率94%、阿斯特捷利康疫苗可達約90%
有效性。
神速行動補助
位於紐約的魏爾康乃爾醫學中心(Weill Cornell Medical Center)專家摩爾(John Moore)
說,Novavax的英國數據基本上和輝瑞與莫德納相同。
他表示,這在統計上沒有差異,這支疫苗基本上對在英國流行的主要菌株效果良好,這意
味著它可能在美國也同樣有效。
位於馬里蘭州蓋瑟斯堡市(Gaithersburg)的Novavax,在去年夏天獲得美國政府16億美元
資助,這是前總統川普政府「神速行動」(Operation Warp Speed)計畫的一部份。白宮這
項計畫旨在加速研發COVID-19疫苗和治療方式。
除了Novavax之外,像是嬌生集團(Johnson & Johnson)的候選疫苗、莫德納、阿斯特捷利
康、輝瑞等公司也都在「神速行動」名單中。

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