完整標題：AZ疫苗日本廠已交製程資料 食藥署力拚7天驗畢
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/6/6 13:18（6/6 13:33 更新）
撰 稿 者：陳婕翎
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202106060090.aspx
日本捐贈台灣124萬劑牛津AZ的武漢肺炎疫苗4日抵台，食藥署長吳秀梅今天說，過去3批
AZ疫苗為韓國廠製造，雖然最新來台AZ疫苗是日本廠，但因為該廠已交製程資料，可拚7
天驗畢。
過去不論任何疫苗檢驗封緘流程都需21天以上，中央流行疫情指揮中心曾說，若武漢肺炎
（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗業者提供的檢驗資料夠完備，可望採取書審方式，
最快到貨7天以內就能開打。
台灣之前針對AZ疫苗核發緊急使用授權（EUA）只有歐洲、印度及韓國廠，過去3批來台AZ
疫苗中，有2批採加速檢驗，皆為韓國廠製造。這批日本廠AZ疫苗是否通過EUA、可否加速
審核，吳秀梅今天中午接受媒體聯訪時表示，因為AZ疫苗已通過EUA，不同的廠只需檢附
各自的製程資料。
吳秀梅進一步說明，在日本捐贈台灣124萬劑牛津AZ的武漢肺炎疫苗4日抵台前，食藥署已
有耳聞這批日本廠疫苗要來台的風聲，提前聯繫日本廠補件，疫苗到貨前持續聯繫，很快
就收到相關製程資料，食藥署才有機會力拚將124萬劑AZ疫苗最快11日傍晚驗畢。
吳秀梅表示，食藥署已有3批AZ疫苗檢驗封緘經驗，「我們會盡快、會努力」。雖然外界
頻喊話武漢肺炎疫苗不要驗、直接過，但疫苗是高風險藥物，如果疫苗品質不好，接種過
該批疫苗的民眾可能都會有健康危害，據藥事法規定，疫苗須檢驗封緘才可以使用。
吳秀梅說，雖然食藥署也想盡量縮短檢驗封緘時間，直言真的很難，雖疫苗外觀、pH值檢
驗速度可以快，但無菌試驗就是需要培養時間，如果培菌時間不到5天以上，即使有菌也
長不出來，所以檢驗封緘7天是必要的。