完整標題：美FDA無官方立場 衛福部：不表示免疫橋接申請EUA不可能
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/6/17 14:53（6/17 15:59 更新）
撰 稿 者：賴于榛
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/aipl/202106170191.aspx
美FDA無官方立場 衛福部：不表示免疫橋接申請EUA不可能
2021/6/17 14:53（6/17 15:59 更新）
（中央社記者賴于榛台北17日電）高端疫苗規劃以免疫橋接方式申請EUA，但媒體報導美
國食品藥物管理局（FDA）對「免疫橋接」的科學定位未定。衛福部今天表示，目前美國F
DA對免疫橋接無官方立場，並不表示免疫橋接不可能。
對於國產疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，衛福部擬以免疫橋接（immune-bridging）
方式佐證，但有媒體報導指出，美國FDA對於免疫橋接的科學地位未定，不贊同以免疫橋
接替代3期臨床試驗。
衛福部次長薛瑞元今天出席行政院會後記者會時說明，經衛福部人員與美國FDA聯繫後，
美方目前對於免疫橋接沒有官方立場，並非表示免疫橋接不可能。
行政院發言人羅秉成則補充表示，政府EUA審查有明確規定、標準和辦法，將在符合緊急
性、有效性和安全性的原則下審查。
至於衛福部是否針對「疫苗護照」做出規劃，薛瑞元則說，世界衛生組織（WHO）目前對
於是否已施打疫苗做為入境許可，尚未有定論，也尚未有國家以打疫苗做為入境條件，但
衛福部將持續關注歐盟、美國和WHO的未來做法。
另外，有關美國日前承諾將贈台75萬劑武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗，
衛福部疾管署長周志浩則在記者會中表示，疫苗何時能抵台，台美之間還在持續討論中，
有進一步消息會對外說明。（編輯：楊凱翔）1100617