[整理] 英國BNT/AZ混打有效性評估

作者: alberlike199 (alberlike199)   2021-07-04 23:32:01
目前在英國由National Institute for Health Research(NIHR)(英國國家衛生研究院)
贊助三個不同的混打實驗分別是
1. Com-Cov vaccine trial;也是本次要介紹的臨床試驗
2. Com-Cov2 vaccine trial:AZ、BNT混打莫德納、Novavax
https://imgur.com/lVO5iYi
官方網站:https://comcovstudy.org.uk/about
3. COV-Boost vaccine trial :研究第三劑混打其他7種疫苗包含
1. ChadOx1 nCoV-19 (also known as AZD1222, developed in Oxford and
manufactured by AstraZeneca)
2. BNT162b2 (manufactured by Pfizer BioNTech)
3. mRNA-1273 (manufactured by Moderna)
4. NVX-CoV2373 (manufactured by Novavax)
5. VLA2001 (manufactured by Valneva)
6. CVnCoV (manufactured by Curevac)
7. Ad26.COV2.S (Janssen)
其中Novavax, Valneva and Pfizer/BioNTech COVID-19這3個會疫苗研會再多研究
第三劑只給正常一半的劑量的效果。
官方網站:https://www.covboost.org.uk/
在開始講疫苗的保護力前先跟大家說一個觀念,
如果實驗室的數據能夠完美預測臨床上看到的保護力我們稱這個東西叫
Correlate of protection,但是目前COVID-19還沒有找到,因此學術上我們會用
Surrogate of protection來替代,目前中和抗體在COVID-19就是這個角色。
所以如果有人跟你說某某數值可以直接拿來預測COVID-19疫苗的保護力,那絕對是騙你的
至於為什麼Surrogate of protection不能拿來當作Correlate of protection簡單說就
是會有不準,或是有例外的時候。
那本次討論的Com-Cov研究,預計會發表在The Lancet上面,目前正在進行peer review
文章來源來自於:https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3874014
本次臨床實驗總共分成8組,Primary endpoint(主要療效指標)是serum SARS-CoV-2
anti-spike IgG levels(血清中生成的抗棘蛋白IgG濃度)
8組的受試者中分成隔28天和84天,本次發表是隔28天的結果
https://imgur.com/uSHQR2N
結果如下:
https://imgur.com/iXVO3y5
橫軸代表是打完疫苗後的天數,縱軸代表的是抗棘蛋白IgG濃度,注意縱軸是指數級距
為了讓大家看得更清楚放上原始數據
https://imgur.com/0WN79vE
結論是先打AZ再打BNT的效果不亞於兩劑AZ,甚至幾乎與2劑BNT生成的抗體濃度差不多
但是先打BNT再打AZ,生成的抗體濃度比較差。
到這邊相信大家都不會有甚麼問題。
但是如果你單獨拿AZ和BNT各打一劑的做比較,
先打AZ再打BNT 比 先打BNT再打AZ 抗體多了1.8倍
,或是換句話說
先打BNT再打AZ 比 先打AZ再打BNT 只有後者抗體的55%
有些人很單純的認為如果國產高端、聯亞疫苗沒有效,我之後補打/混打 AZ或是莫德納就好
這種方式的補打/混打到底會不會影響之後打疫苗的保護力,從本篇的結果來看,
有可能會有影響。
至於影響到底多大,要間隔多少時間補打/混打,之後補要打的劑量是1針、2針、3針才
有保護力,這個問題要透過臨床試驗才有辦法回答。
基本上要發展國產疫苗,這種數據國外政府不會花錢幫我們做,只有廠商
或是台灣政府才有可能花錢贊助做這種實驗。
在台灣要做臨床試驗基本上都要通過IRB也有試驗計畫編號
如果有這種相關研究,希望下面推文可以附上試驗計畫編號
不然我只能客觀的說,目前台灣沒有相關研究。
最後我們討論另一個問題,因為變種病毒的出現,導致疫苗產生的中和抗體的效果變差
可是我們在實務上卻看到防重症/死亡的能力沒有下降太多,
目前WHO解釋是因為AZ可以透過病毒載體可以誘發人體的T-cell-Mediated Immunity
所以他們在本次實驗中有測IFN-γ ELISpot,想要看看細胞免疫的效果
https://imgur.com/kAwnLBV
結果2劑混打的結果,都比2劑打BNT或是AZ反應更好。
是不是代表抗重症/死亡的效果更優呢?這個需要更多的研究才能證實。
最後提醒大家,勿觸版規、珍惜帳號、針對事實評論,小心水桶、鎖文。

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