完整標題：巴拉圭核准高端疫苗三期臨床試驗 免疫橋接比對AZ
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/7/20 14:58（7/20 15:56 更新）
撰 稿 者：記者韓婷婷/編輯：張均懋
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107200183.aspx
（中央社記者韓婷婷台北20日電）高端疫苗公告，今天正式取得巴拉圭執行COVID-19疫苗
三期臨床試驗核准，預計三期人體臨床試驗於今年第3季完成所有受試者（約1000人）收
案，並於今年第4季取得期中分析數據。
高端表示，7月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關，國家衛生監督局 （DINAVISA），提出第
三期臨床試驗申請，經DINAVISA審查評估後，於台灣時間7月20日正式取得第三期臨床試
驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗。
高端指出，此項三期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗採免
疫橋接設計與AstraZeneca（AZ）COVID-19疫苗進行比對性試驗。三期人體臨床試驗預計
於今年第3季完成所有受試者收案，收案人數設定約1000人，今年第4季取得期中分析數據
。在取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，將加速布局中南美洲市場。
高端表示，今年下半年將與巴拉圭國家衛生監督局DINAVISA討論查驗登記，臨床試驗及查
驗登記等相關費用由高端支付。
全球疫情仍未能有效控制，截至7月20日，全球已有1.91億人確診，410萬人死亡；巴拉圭
亦有44萬4992人確診，1萬4288人死亡，且自6月以來，單日確診人數最高超過3000例，每
日死亡人數約130餘人，為全球死亡率最高的國家之一。（編輯：張均懋）1100720