完整標題:食藥署刻正辦理阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗
檢驗封緘工作
發稿單位:衛生福利部食品藥物管理署
發稿時間:2021/08/27
撰 稿 者:衛生福利部食品藥物管理署
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食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月27日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入
第六批COVID-19疫苗(批號:CTMAV588,效期:110/12/07)之冷鏈查核與樣品抽取,並將
樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗,待審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書。
本次我國自行購入阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司COVID-19疫苗265,000劑,於8月27日
自韓國空運抵台入庫,食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清
點數量、查核運送冷鏈,並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在現地封存疫苗後將樣品
攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及
效價等試驗,若經審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書,後續完成共
264,400劑封緘後即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞
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