這篇文章包含許多專業術語，不過文章最後會用簡單的譬喻希望讓各位了解目前國際上對
於疫苗的評估方式
本篇文章來自於
ICMRA(國際藥物法規主管機構聯盟在6月24日所發布的新聞稿和其裡面引用的NEJM的文章
http://www.icmra.info/drupal/en/covid-19/24june2021
DOI: 10.1056/NEJMsr2105280, 23 June 2021
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMsr2105280
順便說一下這篇NEJM有官方中文翻譯，雖然都是中國用語，不過至少大方向不會讓你讀錯
https://imgur.com/j5SHRRi
改良疫苗
改良疫苗應該要能在沒有感染或是未接種過的疫苗的人身上看到和之前疫苗的反應
體外中和抗體的改變並不一定是保護力的改變，
雖然中和抗體無法準確預估疫苗的保護力，但是大幅改變(如下降)的中和抗體會是幫助管
理機構做決定
例如我們可以用改良疫苗對於變種病毒的反應跟原始疫苗針對原始病毒株的反應比較，透
過這種方式可以幫助我們決定是否需要第三劑或是多株疫苗。
在WHO最近的會議中，大部分人認為沒有必要為變種病毒做傳統臨床實驗，由於不同的方
式的檢測法存在差異，可能讓直接比較結果產生困難。
新疫苗的臨床實驗可以透果以下方式產生可靠可解讀的方式
1.
隨機分組評估免疫反應和臨床終點(重症死亡)
2.
甚至在醫學倫理允許的情況下使用安慰劑對照組：例如在疫苗有限的情況下，提供一部分
的人與相較之下比較不會重症年輕人當作安慰劑組
機性分組評估需要額外的計畫，它的好處可以避免過多干擾因子。
在突破性感染的病人上研究變種病毒的基因分型，可以支持多種分析包含對疫苗保護力的
影響。
在安慰劑對照組不適合的地方，可以使用非劣性研究( noninferiority trial)。
非劣性研究的方式，在reference 22
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33535811/
首先透過之前已知疫苗的保護力
透過公式界定其上下限
https://imgur.com/L3MAAlB
透過跟之前做過3期臨床實驗的疫苗比較，舉例來說已知一疫苗在2個月時保護力有95%,在
6個月時有90%，透過上述的公式
可以推測在受試者中發生多少的重症死亡相當於保護力為多少的結果，如下圖
https://imgur.com/PIFiGtE
這篇文章我本來就一直很想寫，不過因為太多專業技術性用語，一般人根本看不懂，寫了
也是白寫
不過剛好看到之前有人拿國產車譬喻，我覺得蠻傳神的，所以拿來一用，如果對譬喻有不
對的地方歡迎指教。
抗體就好比一台車子的油
各家不同的疫苗就好比不同廠牌做出來車子的引擎
三期臨床實驗 相當於車廠跟你說的引擎的馬力，車子的最高速度
保護力相當於你出廠後實際開車車子的速度
在相同的條件，一般來說，車子進油量(抗體數量)越大，開車的時速越快(保護力越高)
如果車子只是小改款(二代疫苗或是將適應症延伸至幼兒青少年)，引擎一樣(相同的疫苗)
，油耗差不多(產生的抗體差不多)，我當然預期速度也是差不多(保護力也差不多)，自然
不會要求車廠重新再驗一次他引擎的馬力(疫苗的三期臨床試驗)
所謂的混打疫苗，相當於一台油電混合車(兩種不同的引擎，相當於兩種不同的疫苗)，我
知道他純電力時候的馬力是多少，知道他純燃油的時候馬力是多少，我當然可以透過他的
耗油量來(抗體數量)，來推測目前可以輸出的馬力和車子的速度(疫苗的保護力)
那為什麼現在要打第三劑，因為車子開久了，快沒有油了(抗體數量下降)，速度開始變慢
(保護力下降)，所以現在打第三劑，就是要將油箱加滿(增加抗體數量)，讓他能恢復原來
的速度(原本的保護力)
免疫橋接的概念相當於如果進油量(抗體數量)一樣，不管他是哪一家品牌做出來的引擎(
疫苗)技術，就承認馬力、速度(保護力)會一樣