[新聞] 聯亞EUA起死回生? 陳時中喊話:提出有利

作者: benia (天天天天)   2021-10-03 18:56:05
完整標題:聯亞EUA起死回生? 陳時中喊話:提出有利證據說服專家
發稿單位:民視新聞
發稿時間:2021/09/30 11:17:47
撰 稿 者:(民視新聞網/綜合報導)
原文連結:https://www.ftvnews.com.tw/news/detail/2021930W0108
國產疫苗聯亞未過食藥署緊急授權(EUA),接下來預計提出資料重新送審。
中央流行疫情指揮中心指揮官、衛生福利部長陳時中今天對聯亞喊話
「提出對他有利證據,說服我們專家」。
他希望,聯亞在科學上提出方法,具體提出「要怎麼做」,大家眼睛都雪亮,
食藥署會幫忙國產藥業,但標準是很嚴格的。
資深媒體人周玉蔻今天專訪陳時中時,提到國產疫苗聯亞未通過EUA,
是否從此以後退出?特別是疫苗研發過程中,
裡面還有國家資產40%、政府投入輔導等,難道是聯亞得罪食藥署?
陳時中對著周玉蔻澄清,「完全沒有這情況」,這不是錢的問題,這是安全跟品質問題。
他解釋,藥物、疫苗審查是非常嚴格,尤其食藥署相對其他國家是「嚴格」,
因為很多國家不做疫苗檢驗封緘,「我們是逐批做」,因為整體安全是很重要,
但絕對沒有因得罪食藥署被卡這種情況。
陳時中也對著聯亞喊話說:「提出對他有利證據,說服我們專家」,
或許再重啟相關臨床試驗,當然還是可以申請EUA。他提到,當時規則的確對聯亞不利,
但現在來看,當時用中和抗體作為審查標準也證明專家是對的,
因為中和抗體免疫橋接上,全世界、歐盟漸漸承認用中和抗體可代表某種程度保護力。
陳時中指出,聯亞如果覺得保護力難用中和抗體表現,應該提出另外一個論述,
聯亞認為「很有把握」,因為聯亞強項是在細胞免疫,但其實在中和抗體上,
沒有像高端的表現一樣優於AZ,聯亞和AZ疫苗比較是上上下下,所以就沒通過。
接下來要如何輔導聯亞?陳時中直言,他們沒辦法教聯亞怎麼做,
反而是對方自己是「想要怎麼做」,他們才能就法規面進行協助。
他也建議,希望聯亞在科學上提出方法,具體提出要怎麼做大家眼睛都雪亮,
食藥署會幫忙國產藥業,但標準是很嚴格的。
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蠻希望通過的,無論是否有被國際認證
如果流感化是不可避免的趨勢,那疫苗更要有更多的選擇
讓市場機制來競爭、選擇,是產品進步最快的方式
而且如果台灣自製疫苗能夠有大一點的市場,對於國家安全上也更有保障吧

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