完整標題：默沙東COVID口服藥 歐盟藥管局傳近日開始審查
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/10/6 12:11（10/6 12:24 更新）
撰 稿 者：中央社海牙5日綜合外電報導 譯者：陳怡君/核稿：蔡佳敏
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202110060104.aspx
（中央社海牙5日綜合外電報導）歐洲聯盟一位高階官員今天表示，歐盟藥品管理局（EMA）
可
能會於接下來幾天開始審查美國默沙東集團（Merck）生產的COVID-19（2019冠狀病毒疾病
）口服藥。
法新社報導，默沙東上週表示，其實驗藥物molnupiravir已證實可降低50%住院風險，距離
以口服藥治療COVID-19的夢想更近了。
歐盟藥品管理局疫苗策略部門負責人卡瓦列里（Marco Cavaleri）告訴記者：「我能說的是
，我們確實會考慮是否在接下來的幾天裡，開始對這款藥物展開滾動審查。」
默沙東1日表示，計劃向美國食品暨藥物管理局（FDA）和全球其他監管機構提交molnupirav
ir的申請。
默沙東指出，molnupiravir針對770名受試者的臨床試驗結果顯示，服用這個口服藥的患者
未出現死亡案例，服用安慰劑的對照組則有8人死亡。
在滾動審查下，歐盟藥品管理局可以在安全性和有效性數據公布時立即進行審查，而不是等
到藥廠提交正式申請之後才開始，如此一來可加快藥物批准程序。藥物批准過程可能得耗上
好幾個月。
默沙東實驗中的口服抗病毒藥被譽為對抗COVID-19的一大突破。不同於疫苗的預防感染，截
至目前，COVID-19的治療方法都是以靜脈注射的方式進行。（譯者：陳怡君/核稿：蔡佳敏
）