完整標題：FDA評估心肌炎風險 12-17歲青少年接種莫德納再等等
發稿單位：中央廣播電台
發稿時間：2021/11/01
撰 稿 者：吳寧康
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美國藥廠莫德納(Moderna Inc)31日發表聲明指出，美國食品暨藥物管理局(FDA)已告知他
們，需要更多時間來評估12至17歲青少年，接種莫德納的COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)
疫苗一事。
聲明中說，FDA已通知這家美國生技公司，可能無法在2022年1月前完成審查。這可能使得
莫德納取得這個年齡層緊急使用授權(EUA)的時間延後。
莫德納執行長班塞爾(Stephane Bancel)上週表示，根據他們和FDA的對談，他相信未來數
週將可取得授權，為12至17歲青少年接種莫德納疫苗。
莫德納表示，他們是在29日晚間接獲通知，FDA需要更多時間評估近來國際間對於施打疫
苗後的心肌炎風險分析。這是一種主要對年輕男性造成影響的罕見副作用。
莫德納指出，他們正在對18歲以下族群增加心肌炎的風險，展開新的外部分析。
莫德納是在6月間提出申請，要取得對12至17歲青少年施打疫苗的授權。
這個年齡層的美國人可以接種輝瑞(Pfizer Inc)與德國夥伴BioNTech SE研發的COVID-19
疫苗。這支疫苗已在5月取得FDA和美國疾病管制預防中心(CDC)的授權。