完整標題：歐洲藥管理局建議批准兩種新冠藥物
發稿單位：德國之聲
發稿時間：12.11.2021
撰 稿 者：無
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歐洲藥管理局EMA首次向高風險人群推薦了兩種針對新冠病毒的單克隆抗體藥物：瑞士製
藥公司羅氏的冠病抗體混合藥物Ronapreve和韓國藥廠賽爾群（Celltrion）研發的Reg-
kirona。
歐洲藥管理局EMA建議批准使用兩款治療2019冠狀病毒的藥物。這兩款藥物分別為瑞士藥
廠羅氏(Roche) 和美國藥廠再生元（Regeneron Pharmaceuticals）共同研發的新冠抗體
混合藥物Ronapreve，以及韓國藥廠賽爾群（Celltrion）研發的藥物Regkirona。
這兩種旨在用於12歲以上，處於感染早期階段的患者。根據歐洲藥管局的建議，Rona-
preve可用於治療不需要輔助供氧但病情發展成重症風險較高的成年和年齡12歲及以上、
體重40公斤及以上的青少年新冠病患。Ronapreve還可用於預防12歲及以上、體重40公斤
及以上人士感染新冠病毒。
實驗室生產的單克隆抗體是一種Y型蛋白，可以與冠狀病毒表面刺突蛋白對接，從而阻止
病毒與人體細胞結合。雖然疫苗也能激發人體免疫系統產生這種抗體，但有些人，尤其是
老年人和免疫力低下的人，對疫苗的反應並不理想。如果這些群體感染新冠病毒，就可以
通過直接注射合成抗體實現「被動疫苗接種」。
美國食品和藥物管理局（FDA）一年前已經緊急批准了Ronapreve的抗體治療。前美國總統
川普去年10月感染新冠病毒後就接受了這種抗體雞尾酒的治療。
年底前會有更多治療方法
歐洲藥品管理局EMA的專家們已經審查和評估了藥廠提供的上述兩種抗體治療的研究數據
，包括其副作用。由於患者在使用這兩種藥物後較少出現重症，歐洲藥品管理局因此做出
積極建議。歐盟委員會還必須就此做出最終決定，但這被認為只是形式問題。
目前，幾乎所有歐盟成員國的新冠感染人數都出現大幅增長。歐盟衛生事務專員斯特拉‧
基里亞基德斯（Stella Kyriakides） 表示，歐洲藥品管理局批准兩種藥物是「重要的一
步」。她說，許多有希望的治療方法正在開發之中。預計到今年年底，將有多達五種新療
法將在歐盟獲得批准。
（美聯社、法新社、德新社等）