完整標題：現有疫苗難防BA.2 FDA：6月前決定改不改設計
發稿單位：CNA中央社
發稿時間：2022/4/7 14:49
撰 稿 者：（譯者：鄭詩韻/核稿：陳昱婷）1110407
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202204070212.aspx
（中央社華盛頓6日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，現有的
COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗和Omicron亞型變異株BA.2並非完全吻合，但比起前
兩劑，追加劑仍較能預防重症。
美國食品暨藥物管理局高層官員表示，美國食品暨藥物管理局為因應未來的變異株，希望
6月之前決定是否要改變疫苗設計，儘管目前仍缺少衡量效力的所有必要資訊。
美國衛生官員3月底批准50歲以上施打莫德納（Moderna）與輝瑞（Pfizer）疫苗第2劑追
加劑後，美國食品暨藥物管理局生物製劑評估暨研究中心主任馬克斯（Peter Marks）表
示：「今天的討論範圍更廣，談到我們對全體人口的作法，以及若病毒進一步演化該如何
是好。」
以色列昨天公布的大型研究指出，第4劑打輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗可降低60歲
以上年長者重症率，但對於預防感染的額外保護力不長。
馬克斯也坦承日後追加劑施打間隔或許得拉更長，他說：「我們沒辦法讓民眾像現在這樣
頻繁地接種追加劑，我也第一個跳出來承認第4劑只是權宜之計。」
以色列研究顯示第4劑可降低年長者重症率之後，美國食品暨藥物管理局外部專家小組正
在開會，討論如何使用、是否要使用追加劑。
專家小組並未針對特定疫苗進行投票，但美國食品暨藥物管理局表示，專家的討論有助擬
定未來使用追加劑的策略，且希望下一代的疫苗能對付多種變異株。
許多外部科學家憂心，美國食品暨藥物管理局屬意的時間表來不及讓廠商針對取得新疫苗
效力的臨床數據進行完整試驗，廠商恐怕只能仰賴比對新舊疫苗的免疫反應來取得資料。
（譯者：鄭詩韻/核稿：陳昱婷）1110407