完整標題：高端COVID-19疫苗 向澳洲申請緊急使用許可
發稿單位：中央社
發稿時間：2022/6/6 16:32
撰 稿 者：記者：韓婷婷/編輯：林興盟
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/afe/202206060210.aspx
（中央社記者韓婷婷台北6日電）
高端疫苗公告COVID-19疫苗已向澳洲藥物管理局（Therapeutic Goods
Administration,TGA）申請疫苗緊急使用許可（provisional approval，類似EUA）。
高端表示，因應COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情， AZ、輝瑞、莫德納、嬌生、
Novavax等5家疫苗廠已陸續取得 TGA provisional approval核准，而高端疫苗在日前取
得審查資格認定後，今天已完成完整文件遞交。
高端也指出，申請緊急使用許可審查後，同時以取得國際認證為目標，將持續進行後續開
發及申請認證。
高端公告表示，澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力，不但是世界衛生組織定
義的全球36個嚴格監管機構（Stringent Regulatory Authorities）之一，也是台灣查驗
登記法規所認定的十大醫藥先進國認證單位。在COVID-19相關國際醫藥法規制定過程中，
澳洲TGA同時也是「ICMRA國際藥物法規主管機構聯盟」、「Access Consortium聯盟」會
員國、以及「歐盟COVID-19疫苗和療法委員會」的參與成員之一。
根據Our World in Data統計，目前全球已有67.6%人口完成至少一針新冠疫苗接種，62%
人口完成兩針疫苗基礎劑免疫，26%人口接受了第三針的追加免疫；疫苗總施打劑量已超
過118億劑。而目前除了已開發國家大規模施打第三針疫苗外，以色列、美國等國家也開
始對高齡與高風險族群進行第四針疫苗接種或施打相關評估。
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