完整標題：衛福部食藥署核准Novavax COVID-19疫苗之專案輸入
發稿單位：食藥署
發稿時間：2022/06/17
撰 稿 者：食藥署
原文連結：https://reurl.cc/Dyp68E
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱
COVID-19)疫情防疫需求，於111年6月17日召開專家會議，討論NovavaxOVID-19疫苗(
以下簡稱Novavax疫苗)專案輸入申請案。
食藥署表示，經審查Novavax疫苗的品質、安全及療效資料，整體評估並考量國
內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，核准Novavax疫苗專
案輸入，適用於18歲以上成人主動免疫接種以預防COVID-19，用法用量為施打兩劑，每劑
0.5毫升(含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白)，兩劑施打間隔3週。
在18歲以上成人的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射
部位疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐，不良反應的嚴重程度通
常為輕度至中度。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估
疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。