[摘要] 1118 指揮中心記者會

作者: laptic (無明)   2022-11-18 23:49:35
政府單位:中央流行疫情指揮中心
直播連結:https://www.youtube.com/watch?v=SOos1a1zq1M
出席名單:
指揮中心 羅一鈞 醫療應變組副組長
指揮中心 周志浩 疫情監測組組長
指揮中心 王必勝 指揮官
指揮中心 莊人祥 發言人
指揮中心 郭宏偉 疫情監測組副組長
疾病管制署 李政益 防疫人員
一、本日新增病例數
本土感染:17,952 例
境外移入:51 例
死亡個案:58 例
縣市分佈:
臺北市一千五百八十七例、新北市二千八百七十四例、桃園市一千九百三十四例、臺中市
二千二百五十一例、臺南市一千七百一十三例、高雄市二千四百二十六例、基隆市二百二
十八例、新竹縣五百一十七例、新竹市四百四十九例、苗栗縣四百七十三例、彰化縣九百
六十例、南投縣二百九十三例、雲林縣四百三十四例、嘉義縣三百三十一例、嘉義市一百
九十四例、屏東縣六百二十四例、宜蘭縣二百六十四例、花蓮縣一百九十八例、臺東縣一
百一十六例、澎湖縣三十八例、金門縣四十二例、連江縣四例
*比起上星期五的二萬多例,減少百分之十一左右,顯示病例發生的趨勢仍在往下
二、本土病例分析・新增死亡個案通報
https://i.imgur.com/Ueoixzs.jpg
https://i.imgur.com/zdZtJvS.jpg
本日公布的個案中,以有慢性病、未完整接種疫苗及高齡的為主。
https://i.imgur.com/EBaNzOG.jpg
年輕死亡個案:
 ・四十多歲男性:本身有慢性血液疾病,沒有接種過任何一劑疫苗。於十月廿四日因為
         有上呼吸道的症狀,經居家快篩陽性確診後,獲醫師評估採居家照護
         ;三天後(廿七日)因為咳嗽、呼吸喘的關係,至醫院急診檢查,發
         現有雙側肺炎而安排住院,並使用瑞德西韋、抗生素等藥物治療,期
         間因為不幸併發腸穿孔及腹膜炎,而在十一月十三日過世,死因是心
         肺衰竭、新冠病毒感染等病症。
二零二二年十二歲以下兒童本土重症個案分析:
┌───────────┬──────┬──────┬───┐
│ 兒童重症分類 │ 零至五歲 │ 六至十二歲 │ 總計 │
├───────────┼──────┼──────┼───┤
│ 孩童多系統炎症徵候群 │ 108 │ 66 │ 174 │
├───────────┼──────┼──────┼───┤
│ 腦炎 │ 23 │ 10 │ 33 │
├───────────┼──────┼──────┼───┤
│ 肺炎(含細支氣管炎) │ 17 │ 9 │ 26 │
├───────────┼──────┼──────┼───┤
│ 哮吼 │ 11 │ 0 │ 11 │
├───────────┼──────┼──────┼───┤
│ 家中死亡 │ 7 │ 2 │ 9 │
│ (含到院前死亡) │ │ │ │
├───────────┼──────┼──────┼───┤
│ 其他(共病引起、新生 │ 3 │ 2 │ 5 │
│ 兒感染等) │ │ │ │
├───────────┼──────┼──────┼───┤
│ 敗血症 │ 4 │ 0 │ 4 │
├───────────┼──────┼──────┼───┤
│ 心肌炎 │ 1 │ 1 │ 2 │
├───────────┼──────┼──────┼───┤
│ 總計 │ 174 (66%) │ 90 (34%) │ 264 │
└───────────┴──────┴──────┴───┘
*二百六十四例中,二百零八例(百分之七十九)未曾接種 COVID-19 疫苗。
*本星期新增的三例個案均不具其他嚴重病症。
藉此再呼籲家長,如果家中小朋友符合接種資格,但還沒完成第一劑、第二劑疫苗接種,
請儘快攜帶接受完整接種,以預防感染之後可能引發的重症風險。
https://i.imgur.com/NJsRGzx.jpg
三、疫苗施打統計
幼兒疫苗:
昨日接種劑量:1,672 劑
疫苗覆蓋率:
第一劑:44.6%
第二劑:18.5%
總體:
昨日接種劑量:18,172 劑
*其中次世代疫苗接種 11,893 人次
疫苗涵蓋率:
第一劑:93.9%
第二劑:88.4%
追加劑:74.1%
第二次追加劑:16.7%
       (六十五歲以上:42.6%)
四、新冠疫苗保護效益大數據分析
①眞實世界疫苗保護效益是什麼?可以回答什麼問題?
 ・根據美國CDC的定義,眞實世界疫苗保護效益(real-world effectiveness of
  vaccines)不同於疫苗製造商在研發疫苗臨床試驗(clinical trial),是分析疫苗
  實際施打於民眾後,能否在實際的生活環境中,産生疫苗預期的預防感染、保護中重
  症或死亡效果。
 ・因為牽涉到疫苗接種狀態、通報資料與臨床診斷資料收集,考量資料可得性,所以全
  人口(population-based)層次的眞實世界疫苗保護效益研究多由各國衛生部、聯邦
  或政府機關執行。
 ・疫苗保護效益的計算與呈現數値,是一個群體相對機率的概念,並不能解釋成接種疫
  苗的個體(個人)出現不良結果的機率。
  ・例如「接種某疫苗(相比於未接種)有百分之就是的預防中重症的保護效益」,是
   指有接種疫苗的這群人之中(對比未接種)、若遭遇某疾病、該餐體坦現中重症的
   機率少了百分之九十;因為是相對機率(並非絕對機率),所以並不能直接解釋成
   如果個體打了某疫苗,就可能有百分之十的機率產生中重症。
*不是只有本身的分析才是真實
②疫苗保護效益怎樣計算?
一 無接種疫苗組 有接種疫苗組
10,000 人 10,000 人
↓ ↓
二 眞實世界觀察中 眞實世界觀察中
有一百人染疫重症 有三十人染疫重症
無接種組重症率 有接種組重症率
=100/10,000 =30/10,000
=1/100 =0.3/100
└─────┬─────┘

三 無接種疫苗組 VS 有接種疫苗組
兩組間重症率差異:1 VS 0.3

四 打疫苗組可減少的重症率:七十%
=眞實世界的疫苗保護效益
(Vaccine Effectiveness)
③我國 COVID-19 疫苗接種效果-全人口疫苗保護效益評估:分析方法
資料分析區間:
2021年3月22日(我國接種計畫開始)至2022年9月30日止(比對內政部戶政資料於接種
時需存活)
資料來源:
・我國全人口(population-based study)為分析對象;排除外籍、非標準證號編碼、
證號、生日與戶政不一致者等干擾因子(如在台北車站接種的移工)
・疾管署傳染病通報系統、預防接種系統中未接種、基礎第一、二劑、基礎加強劑及追
加劑(Booster)紀錄
確診、中重症及死亡個案認定:
・年齡計算係以接種第一劑之年齡,如果未接種者為2021年03月22日當時年齡
・僅針對首次發生確診之本土病例者(含PCR或快篩,符合通報當時之確定病例定義
,且後續歸類為確診個案並發布者)進行分析
・依指揮中心公布「本土」確診、中重症及死亡個案進行分析
個案確診時之疫苗接種狀態(認定原則):
・視發病日與疫苗接種日的日距而訂
・若「新冠發病日」距最近一次「疫苗接種日」大於等於十四天,則當次疫苗接種視為
完成
分析方法:
・回溯性世代追蹤研究設計(Retrospective Cohort Study)
・以內政部戶政系統、疾管署預防接種系統、傳染病通報系統、指揮中心公布之本土中
重症及死亡資料,以證號、生日進行串聯
・本研究計算各疫苗接種組別中重症及死亡率、並以多元邏輯斯迴歸(Multiple Logi-
stic Regression )分析控制年齡性別等干擾因子下,不同疫苗組合之保護效益(中
重症、死亡)與百分之九十五信心水準(信賴區間)
④接種三劑以上疫苗者,無論哪種組合,都比未完整接種疫苗者具保護力
・打滿兩劑疫苗比未完整接種(無接種或僅打一劑)好
・接種三劑以上疫苗優於打兩劑
┌────────┬──────┬──────┬──────┬──────┐
│ 接種劑次 │ 無接種 │ 接種一劑 │ 接種二劑 │接種至少三劑│
├────────┼──────┼──────┼──────┼──────┤
│ 接種數 │ 3,374,682 │ 1,183,209 │ 3,288,150 │ 16,087,441 │
├────────┼──────┼──────┼──────┼──────┤
│ 劑次人數/ │ 14.1% │ 4.9% │ 13.7% │ 67.2% │
│ 總個案數 *100 │ │ │ │ │
├────────┼──────┼──────┼──────┼──────┤
│ 平均年齡(接種 │ 41.0 │ 28.7 │ 31.8 │ 45.8 │
│ 第一劑時) │ │ │ │ │
├────────┴──────┴──────┴──────┴──────┤
│ 確診者中重症及死亡情形 │
├────────┬──────┬──────┬──────┬──────┤
│ 中重症數 │ 14,989 │ 2,583 │ 3,708 │ 6,969 │
├────────┼──────┼──────┼──────┼──────┤
│ 中重症比率(每 │ 4.4 │ 2.2 │ 1.1 │ 0.6 │
│ 千人) │ │ │ │ │
├────────┼──────┼──────┼──────┼──────┤
│ 死亡數 │ 5,342 │ 989 │ 1,305 │ 3,215 │
├────────┼──────┼──────┼──────┼──────┤
│ 死亡比率(每萬 │ 15.8 │ 8.4 │ 4.0 │ 2.0 │
│ 人) │ │ │ │ │
└────────┴──────┴──────┴──────┴──────┘
⑤接種不同劑次與疫苗廠牌組合之接種率及平均年齡
┌────────────┬────────┬───────┐
│ 接種數及年齡分布情形 │ 接種數(萬人) │ 接種個案年齡 │
├────────────┼────────┼───────┤
│ 無接種紀錄 │ 337.5 │ 41.0 │
├────────────┴────────┴───────┤
│ 接種一劑 │
├────────────┬────────┬───────┤
│ 接種一劑AZ │ 10.8 │ 59.2 │
│ 接種一劑莫德納 │ 44.0 │ 31.4 │
│ 接種一劑BNT │ 56.3 │ 18.0 │
│ 接種一劑高端 │ 6.3 │ 50.6 │
│ 接種一劑其他廠牌 │ 0.8 │ 51.0 │
├────────────┴────────┴───────┤
│ 接種兩劑 │
├────────────┬────────┬───────┤
│ 接種兩劑AZ │ 30.8 │ 49.6 │
│ 接種兩劑莫德納 │ 79.0 │ 35.5 │
│ 接種兩劑BNT │ 160.4 │ 22.9 │
│ 接種兩劑高端 │ 13.6 │ 50.6 │
│ 接種兩劑其他廠牌組合 │ 44.9 │ 39.1 │
├────────────┴────────┴───────┤
│ 前二劑為AZ者 │
├────────────┬────────┬───────┤
│ 接種AZ+AZ+莫德納 │ 465.3 │ 47.2 │
│ 接種AZ+AZ+BNT │ 159.8 │ 45.4 │
│ 接種AZ+AZ+高端 │ 31.4 │ 50.0 │
├────────────┴────────┴───────┤
│ 前二劑為莫德納者 │
├────────────┬────────┬───────┤
│ 接種三劑莫德納 │ 301.3 │ 59.9 │
│ 接種莫德納+莫德納+ │ 32.9 │ 54.2 │
│ BNT │ │ │
│ 接穫莫德納+莫德納+ │ 10.8 │ 60.4 │
│ 高端 │ │ │
├────────────┴────────┴───────┤
│ 前二劑為BNT者 │
├────────────┬────────┬───────┤
│ 接種三劑BNT │ 184.0 │ 30.7 │
│ 接種BNT+BNT+ │ 251.0 │ 38.5 │
│ 莫德納 │ │ │
│ 接穫BNT+BNT+ │ 9.3 │ 42.2 │
│ 高端 │ │ │
├────────────┴────────┴───────┤
│ 前二劑為高端者 │
├────────────┬────────┬───────┤
│ 接種三劑高端 │ 34.2 │ 48.3 │
│ 接種高端+高端+莫德納 │ 22.0 │ 39.8 │
│ 接種高端+高端+BNT │ 15.0 │ 37.4 │
└────────────┴────────┴───────┘
⑥接種三劑疫苗廠牌組合經年齡及性別校正之中重症保護效益
・前二劑接種AZ疫苗的民眾,可接種次世代追加劑疫苗,以獲得更好的保護力
・建議所有符合接種次世代追加劑疫苗之民眾,儘速接穫以延續疫苗保護力
*中重症保護效益:接種疫苗後,相較於無接種疫苗者,可減少多少中重症發生之機率
┌───────┬─────────┬─────────┬─────────┐
│ 各年齡層疫苗 │ 不分年齡 │ 十八至六十四歲 │ 六十五歲以上 │
│ 中重症保護效 ├────┬────┼────┬────┼────┬────┤
│ 益 │ 疫苗保 │ 95%信 │ 疫苗保 │ 95%信 │ 疫苗保 │ 95%信 │
│ │ 護效益 │ 心水準 │ 護效益 │ 心水準 │ 護效益 │ 心水準 │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│ 無接種紀錄 │ 無 │ 無 │ 無 │ 無 │ 無 │ 無 │
├───────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┤
│ 前二劑為AZ者 │
├───────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┤
│ 接種AZ+ │ 69.8% │ 68.8%~│ 90.9% │ 90.2%~│ 44.2% │ 42.1%~│
│ AZ+莫德納 │ │ 70.8% │ │ 91.6% │ │ 46.2% │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│ 接種AZ+ │ 74.9% │ 73.4%~│ 91.3% │ 90.1%~│ 32.1% │ 27.6%~│
│ AZ+BNT │ │ 76.3% │ │ 92.3% │ │ 36.3% │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│ 接種AZ+ │ 77.7% │ 74.9%~│ 91.5% │ 89.1%~│ 54.0% │ 47.5%~│
│ AZ+高端 │ │ 80.2% │ │ 93.4% │ │ 59.7% │
├───────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┤
│ 前二劑為莫德納者 │
├───────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┤
│ 接種三劑莫德 │ 87.4% │ 86.8%~│ 91.1% │ 90.1%~│ 90.5% │ 90.0%~│
│ 納 │ │ 88.0% │ │ 92.0% │ │ 91.0% │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│接種莫德納+莫│ 86.4% │ 84.4%~│ 93.5% │ 90.8%~│ 88.1% │ 86.2%~│
│德納+BNT │ │ 88.1% │ │ 95.4% │ │ 89.7% │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│ 接種莫德納+ │ 84.9% │ 81.6%~│ 90.5% │ 83.6%~│ 89.1% │ 86.5%~│
│ 莫德納+高端 │ │ 87.7% │ │ 94.5% │ │ 91.3% │
├───────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┤
│ 前二劑為BNT者 │
├───────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┤
│接種三劑BNT│ 95.8% │ 95.1%~│ 95.7% │ 94.8%~│ 84.3% │ 79.8%~│
│ │ │ 96.4% │ │ 96.5% │ │ 87.8% │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│接種BNT+ │ 96.1% │ 95.5%~│ 96.2% │ 95.6%~│ 81.8% │ 77.4%~│
│BNT+莫德納│ │ 96.5% │ │ 96.8% │ │ 85.3% │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│ 接種BNT+ │ 90.7% │ 86.3%~│ 92.5% │ 87.4%~│ 74.5% │ 55.0%~│
│ BNT+高端 │ │ 93.7% │ │ 95.6% │ │ 85.5% │
├───────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┤
│ 前二劑為高端者 │
├───────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┤
│ 接種三劑高端 │ 91.4% │ 89.6%~│ 93.6% │ 91.5%~│ 87.0% │ 83.3%~│
│ │ │ 92.8% │ │ 95.1% │ │ 89.8% │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│ 接種高端+高 │ 92.3% │ 89.7%~│ 92.3% │ 89.0%~│ 82.0% │ 70.6%~│
│ 端+莫德納 │ │ 94.2% │ │ 94.6% │ │ 89.0% │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│ 接種高端+高 │ 96.2% │ 93.5%~│ 97.9% │ 95.0%~│ 69.0% │ 40.4%~│
│ 端+BNT │ │ 97.7% │ │ 99.1% │ │ 83.9% │
└───────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┘
*不分年齡、十八至六十四歲的表現差不多,但到六十五歲以上時,可以見到差異
*「百分之九十五信賴區間」係指「有九成五的信心,認為真實世界的疫苗保護效力處於
該特定區間」,樣本數越大、區間越窄。
⑦接種三劑疫苗廠牌組合經年齡及性別校正之死亡保護效益
・前二劑接種AZ疫苗的民眾,可接種次世代追加劑疫苗,以獲得更好的保護力
・建議所有符合接種次世代追加劑疫苗之民眾,儘速接穫以延續疫苗保護力
*死亡保護效益:接種疫苗後,相較於無接種疫苗者,可減少多少死亡發生之機率
┌───────┬─────────┬─────────┬─────────┐
│ 各年齡層疫苗 │ 不分年齡 │ 十八至六十四歲 │ 六十五歲以上 │
│ 死亡保護效益 ├────┬────┼────┬────┼────┬────┤
│ │ 疫苗保 │ 95%信 │ 疫苗保 │ 95%信 │ 疫苗保 │ 95%信 │
│ │ 護效益 │ 心水準 │ 護效益 │ 心水準 │ 護效益 │ 心水準 │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│ 無接種紀錄 │ 無 │ 無 │ 無 │ 無 │ 無 │ 無 │
├───────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┤
│ 前二劑為AZ者 │
├───────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┤
│ 接種AZ+ │ 61.1% │ 58.8%~│ 89.0% │ 87.3%~│ 44.6% │ 41.3%~│
│ AZ+莫德納 │ │ 63.2% │ │ 90.6% │ │ 47.7% │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│ 接種AZ+ │ 71.0% │ 68.0%~│ 92.3% │ 89.9%~│ 39.1% │ 32.4%~│
│ AZ+BNT │ │ 73.8% │ │ 94.2% │ │ 45.2% │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│ 接種AZ+ │ 73.7% │ 68.0%~│ 88.4% │ 81.7%~│ 58.0% │ 47.8%~│
│ AZ+高端 │ │ 78.4% │ │ 92.6% │ │ 66.1% │
├───────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┤
│ 前二劑為莫德納者 │
├───────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┤
│ 接種三劑莫德 │ 90.0% │ 89.1%~│ 93.3% │ 91.4%~│ 93.1% │ 92.4%~│
│ 納 │ │ 90.9% │ │ 94.8% │ │ 93.7% │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│接種莫德納+莫│ 88.2% │ 84.7%~│ 96.5% │ 90.6%~│ 90.3% │ 87.3%~│
│德納+BNT │ │ 90.9% │ │ 98.7% │ │ 92.6% │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│ 接種莫德納+ │ 87.7% │ 81.8%~│ 88.0% │ 67.9%~│ 92.3% │ 88.2%~│
│ 莫德納+高端 │ │ 91.7% │ │ 95.5% │ │ 95.0% │
├───────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┤
│ 前二劑為BNT者 │
├───────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┤
│接種三劑BNT│ 95.6% │ 94.0%~│ 95.1% │ 92.6%~│ 87.0% │ 79.6%~│
│ │ │ 96.7% │ │ 96.8% │ │ 91.7% │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│接種BNT+ │ 96.2% │ 95.1%~│ 95.8% │ 94.2%~│ 86.5% │ 79.6%~│
│BNT+莫德納│ │ 97.1% │ │ 97.0% │ │ 91.0% │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│ 接種BNT+ │ 91.9% │ 82.0%~│ 94.9% │ 79.7%~│ 77.3% │ 39.5%~│
│ BNT+高端 │ │ 96.4% │ │ 98.7% │ │ 91.5% │
├───────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┤
│ 前二劑為高端者 │
├───────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┤
│ 接種三劑高端 │ 90.3% │ 86.6%~│ 92.9% │ 87.8%~│ 86.9% │ 80.4%~│
│ │ │ 93.0% │ │ 95.9% │ │ 91.2% │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│ 接種高端+高 │ 91.1% │ 85.0%~│ 91.6% │ 82.2%~│ 78.9% │ 55.8%~│
│ 端+莫德納 │ │ 94.8% │ │ 96.0% │ │ 90.0% │
├───────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│ 接種高端+高 │ 95.6% │ 88.2%~│ 95.7% │ 82.7%~│ 81.7% │ 26.6%~│
│ 端+BNT │ │ 98.3% │ │ 98.9% │ │ 95.4% │
└───────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┘
*隨著時間的流逝,保護效力會慢慢降低,加上新變異株流行,呼籲符合次世代追加劑資
格的民眾儘速接種
⑧結論:科學事實
本研究運用之資料庫為自國內開放接種第一劑 COVID-19 疫苗起就開始蒐集,含括二千
三百萬人、六千多萬劑疫苗之去識別化後資料,進行科學分析:
・打疫苗者比起未打疫苗者,可確實減少中重症及死亡的發生。
・無論是哪種組合,接種三劑疫苗者,在避免中重症及死亡的保護效益上都僵於未打滿
三劑疫苗者
・為因應變種病毒株、建議前二劑接種AZ疫苗的民眾,可接種次世代追加劑疫苗,以
獲得更好的保護力。
*英國亦進行此項研究,今後指揮中心將定期公布分析結果。
*本研究相關數據會進一步投稿國際期刊。
在十一月初向食藥署報告時,邀請過中研院、國衛院、台大等單位的專家,檢視報告的
資料並提供建議,希望可以移除第四劑接種者的資料,未影響整體結論;至於控制民眾
共病的部分,因為涉及健保資料的分析,所以未來將起一個研究計畫,可能以抽樣的方
式進行。
王指揮官:
感謝疾管署在周志浩署長的領導下,從國人開始打第一劑疫苗時,即開始建立好的收集資
料系統,才能產生出正確的資訊,過程中非常辛苦。多數研究都是片段或有侷限,類似全
國性資料目前只有英國在做,所以特別感謝疾管署的人員,不眠不休趕出該份報告。此大
數據的目的,是希望把階段性疫苗的效益資料作成結果後公告給全國人民知道,因為這是
公共需求的需要,也是指揮中心業務掌管範圍之內。
該份大數據的分析,也宣告單價疫苗結束,也是自四月一日政府宣布要與病毒共存以來,
最重視中重症和死亡部份的保護效益的分析。用真實數據向民眾說明,只是要表明學證據
證明目前政府防疫方向是對的,並鼓勵多打疫苗,而次世代疫苗已於本日開打,在新冠肺
炎疫情還沒結束前,希望民眾能踴躍配合政策。待開打一陣子後,未來將再展開類似研究
,以讓民眾瞭解次世代疫苗的效果。
五、澄清:謠傳政府阻擋南投縣政府疫苗進口一事並非事實
對於某候選人聲稱「為何阻擋南投買疫苗?」,衛生福利部已於2022年09月15日發布通稿
說明,南投縣政府2021年欲採購BNT疫苗(委託盛弘醫藥股份有限公司),因申備資料
不足,數次依相關規範請該公司補正相關資料,雖經同年08月09日最後一次書面催告,但
仍有數項必備資料未補齊:
・產品有效期限及供貨期程等資訊
・原廠授權書(或 BioNTech 公司出具同意供貨之證明書)
・成品製造廠名稱及廠址
・檢附化學製造管制技術性資料(包含原料藥及成品)
指揮中心無意介入任何選舉相關議題,但因為指涉指揮中心的業務,所以不得不出面澄清
,請候選人不要再用不當防疫問題的操作,作為選舉造勢。
衛生福利部 發文內容:
受 文 者:藥品組
發文日期:中華民國110年8月9日
發文字號:衛授食字第1101407184號
速 別:普通件
密等及解密條件或保密期限:
附 件:
主旨:有關貴公司受地方政府委託申請專案輸入「BioNTech COVID-19 Vaccine 」(以下
簡稱BNT疫苗)五百萬劑一案(案號:1106018186),復如說明段,請查照。
說明:
一、依據本部食品藥物管理署案陳貴公司110 年06月23日敏弘(藥)字第20210004號函及
110 年07月13日敏弘(藥)字第20210005號函辦理。
二、依據110年5月28日中央流行疫情指揮中心公布之「地方政府及企業申請 COVID-19 疫
苗專案輸入流程」,貴公司檢附之資料尚缺少以下資料:
(一)產品有效期限及供貨期程等資訊。
(二)原廠授權書(或 BioNTech 公司出具同意供貨之證明書)。
(三)尚須提供成品製造廠名稱及廠址並檢附化學製造管制技術性資料(包含原料藥
及成品)。
正本:盛弘醫藥股份有限公司
副本:
衛生福利部 通稿原文:
有關盛弘醫藥股份有限公司(以下簡稱盛弘公司)於2021年接受地方政府及企業單位委託
,擬專案申請進口BNT疫苗共500萬劑,包含花蓮縣政府65萬劑、南投縣政府80萬劑、台東
縣政府25萬劑、雲林縣政府80萬劑、工商協進會250 萬劑。衛生福利部09月15日表示,坊
間謠傳政府阻擋盛弘公司疫苗進口一事並非事實,後續程序無法進行,乃因該公司無法提
供原廠相關資料所致。
衛福部說明,該公司於2021年06月23日致函衛生福利部食品藥物管理署,囿於當時盛弘公
司申請應備資料並不完整,食品藥物管理署及衛生福利部先後於同年7月2日及8月9日,請
該公司依指揮中心於同年05月28日公布之「地方政府及企業申請COVID-19疫苗專案輸入流
程」規範,補正相關資料,雖經同年8月9日最後一次書面催告,但仍有數項必備資料未補
齊,包括產品有效期限及供貨期程等資訊、原廠授權書(或BioNTech公司出具同意供貨之
證明書)、成品製造廠名稱及廠址並檢附化學製造管制技術性資料(包含原料藥及成品)
」。
後經衛福部及食品藥物管理署多次催告提醒,盛弘公司仍未能完成補正相關資料之要件及
程序,以致後續的相關疫苗之採購及緊急授權無法進行,絕非政府有意阻擋。
問與答
代中視:
本日起開打 BA.5 疫苗,但還有一百多萬劑 BA.1 次世代疫苗沒有打完,是否只能等到期
後又報銷?
王指揮官:
BA.1次世代疫苗採購共三百萬劑,已施打一百七十多萬劑,還有一百二十多萬劑,疫苗效
期到明年三月。雖然國內目前流行 BA.5 疫情,但世界上開始流行的並非只有 BA.5 變異
株,如XBB變異株是從 BA.2 衍生出來的變異株,後續會有哪些變異株流行「是不一定
的」,因此指揮中心有準備 BA.1、BA.5 疫苗。不論 BA.1 或 BA.5 次世代疫苗,都比原
始株疫苗還要有效,兩種都可以打,指揮中心也提供給民眾打,但如果本日轉為 BA.5 疫
情流行,仍建議施打 BA.5 次世代疫苗為主。
莊發言人:(會後補充)
BA.5次世代疫苗共採購二百萬劑,現在已到貨七十點八萬劑,至於下批疫苗的到貨時間,
會持續與廠商協調。
民視:
一、中選會表示「遇到有發燒症狀或呼吸道症狀的投票人,要依照防疫動線引導到防疫專
用區投票」,有民眾擔心如果當天不小心出現症狀,可能會有被標籤化的疑慮,導致
不敢在現場投票。請問看法?
二、本日開打莫德納 BA.5 次世代疫苗,而對於已採購的BNT次世代疫苗,請問民眾什
麼時候可以打得到?
王指揮官:
一、中選會重視此次投開票作業,因此規畫不同路徑,也可說是「綠色通道」,目的是讓
有症狀者可以儘快完成投票,同時不會影響他人,況且出現發燒、呼吸道症狀不一定
是感染新冠病毒,感染流感等都可能出現呼吸道症狀,應無標籤化的問題。
二、指揮中心目前還沒有採購BNT次世代疫苗,現在以莫德納次世代疫苗為主,如果廠
商有意願,可以進一步協調。
TVBS:
如果民眾在家快篩陽性,經診斷確診後不能到投票所;但在出現症狀後未經過醫師確診,
是否可以參與投票?是否有法源制止?
王指揮官:
民眾若沒有完成確診的動作,就是還沒確診,很難去約束、制止,但如果民眾有症狀且快
篩陽性,強力希望、也建議不要去投票,不要把疾病傳染給別人。
ETtoday:
在十一月廿一日後確診者,可能將面臨無法投票的狀況,請問是否有估計受確診因素影響
的人數?
王指揮官:
按當前疫情趨勢判斷,在扣除二十歲及以下的民眾後,廿一日至廿六日期間估計有五萬至
七萬人收到影響。
國人可以自行依所接種的疫苗組合瞭解並參考,這不是看絕對數字,而是要看趨勢。

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