健康網》有度數太陽眼鏡竟是醫材 食藥署：購買時需至醫材許可店家
2023/08/20 10:30
〔健康頻道／綜合報導〕烈日當空，對抗紫外線，保護皮膚可以擦防曬乳或穿防曬衣，保
護眼睛可以戴太陽眼鏡，但對於平時配戴有度數的眼鏡的人來說，隨意換個有度數的太陽
眼鏡就好嗎？食藥署提醒，由於有度數的太陽眼鏡具有矯正視力的功能，屬於第一等醫療
器材，選購時要到具有販賣業醫療器材商許可執照的店家購買。
食藥署指出，夏天陽光中的紫外線照射強烈，有太陽眼鏡可以減少對眼睛的傷害，但有度
數的太陽眼鏡可不能因為價錢考量隨意街邊購買，有度數的太陽眼鏡必須取得衛生福利部
核發的醫療器材許可證才能販售。
食藥署表示，如果是沒有度數的太陽眼鏡，只是做為造型、裝飾用，屬於一般商品，為經
濟部標準檢驗局列管，而不只有度數的太陽眼鏡是醫療器材，像是泳鏡、滑雪鏡、壁球護
目鏡、潛水鏡等運動防護眼鏡，只要是「有度數」的，都屬於醫療器材分級中的M.5844矯
正鏡片，必須取得第一級醫療器材許可證，才能製造、販賣。
食藥署說，消費者如想要查詢衛生福利部已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管
理署網站「醫療器材許可證資料庫」進行查詢。
轉載自衛福部食藥署藥物食品安全週報第935期
https://health.ltn.com.tw/article/breakingnews/4401457