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pharmacist
[問題] 在藥品進口商的藥師章重要性?
作者:
tt1525h
(吐司)
2016-07-01 18:38:22
最近進了一家藥商,主要是進口國外原料藥(未來可能會有製劑)
雖然有管制藥的販賣執照,但目前公司沒有屬於管藥的產品
辦完職登掛管理人後,公司要求我辦一個藥師章給公司方便他們蓋文件用
但這個完全違背了我之前學到的概念.
想請問藥師章在藥商進口中會用在什麼樣的地方?
有什麼事項是我需要注意的?
由於真的很惶恐所以想請問大家是否有相關經驗>.<
如果不方便也可以站內信或水球給我O_Q
拜託大家了~~~>.< 感謝!
作者: holdon (holdon)
2016-07-01 20:30:00
租牌?
作者:
dada1213
(dada)
2016-07-01 20:49:00
哪家啊?
作者:
fox1103
(狐狸)
2016-07-01 21:29:00
建議你看一下煎茶院對當初食藥署違反藥廠cGMP事件的糾正案報告就知道了。簡單而言,對於違反cGMP的藥廠,食藥署只想把負責藥師移付懲戒就結案非常不滿從這方向來看,藥廠的負責藥師不是單純的租牌橡皮圖章進口原料藥,有分裝嗎?查驗登記許可申請備查的文件誰跑?內部誰審核?品管流程你真的清楚嗎簡單而言,你覺得不能蓋的章就是不能蓋,但章子在別人手上你確定他蓋出去的文件你都知情?補連結
http://tinyurl.com/gtfzprh
然後改PICs GMP
作者: moncyte (微笑天堂)
2016-07-02 07:13:00
如同上面說,章在手上就要知道被蓋那些文件一般查登申請書有些會蓋藥師章若是監製文件就要確認內容才能蓋
作者: tomaslin (OMG9999)
2016-07-02 14:54:00
看清楚再蓋章...免得官司纏身。
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