※ 引述《deepdish (Keep The Faith)》之銘言:
: 先前 FDA 因為憂慮 Addyi 的效果和副作用,曾 2 度拒絕放行該藥。
下午診開始前來當下鍵盤醫師,
這個藥flibanserin原本是為了當憂鬱症的用藥,
跟威而鋼原本是為了高血壓研發一樣,
都是原本的研究目的失敗了,
卻意外發現額外的藥效,
接受實驗服用flibanserin的女性提到自己性慾好像變強了,
為了不要讓大把的研究經費丟到水裡,
就開始研究flibanserin是否能增進性慾低落的停經期前女性性慾。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23672269
研究結果在這裡,
睡前連續吃24週flibanserin的性慾低落女性,
比起吃安慰劑的女性,
四週內滿意的性愛次數和性慾都有顯著上升,
所以藥廠就要求FDA趕快通過這個藥,
但是被FDA打槍。
為什麼呢?
因為FDA覺得效果根本不明顯,
沒吃藥前這些婦女4週滿意性愛次數是2.8次,
吃flibanserin的婦女變成4.5次,
吃安慰劑的婦女變成3.7次,
也就是說吃這個藥跟跟拿維他命騙你吃,
四週滿意性愛次數差別連一次都不到,
只是利用統計學上呈現了顯著差異,
FDA說抱歉、增加0.8次的效果,
不值得用9.6%的副作用以及似乎有可能增加未知的風險去換,
Z沒有>B,
所以在2009年跟2013年各打槍這個藥一次。
但是因為男性性功能的藥物一直通過,
女性性功能的藥物一直掛零,
通過這個藥算是對女性性功能的一個里程碑,
雖然好像沒有很有效果,
但是也沒有什麼大礙,
FDA終於通過flibanserin的認證。
有人擔心這個藥通過會變成強暴藥,
其實只要仔細去看一下實驗設計跟結果,
就會發現真的想太多,
這個藥絕對不是我愛一條柴或奇淫合歡散那種神藥,
它是個吃個連續吃24週後,
比你拿一顆維他命C給女生並科科笑說我給你吃春藥囉24週後,
滿分五分、最低一分的性慾分數,
吃藥會比假藥上升個0.3分的藥。
想靠它讓女生性慾高漲,
不如好好練調情、練身體、或多賺錢比較實際。