作者:
Liebesleid (recursive I love you)
2018-10-19 08:24:21※ 引述《angel86098 (angel)》之銘言：
: https://i.imgur.com/0Hc12I6.jpg
: 如上圖
: 昨天帶小孩打預防針時看到他們正在招募
: 想上來問問版友 有沒有人施打的經驗？
: 如果是其他試驗疫苗的心得也可以分享
: 因為看到試驗 所以卻步
: 但又因為是大醫院 也沒有那麼擔心
: 才想說上來問問大家的想法
: 謝謝
我有讓我的小孩參加這個臨床試驗，
小孩參加的時候大概 10M 所以還得額外抽血 3 次看是不是有產生抗體
所以想說明一下我的心路歷程，給大家參考
我也先在此聲明，我和我的孩子，除了試驗的車馬費以外，
我們並無從廠商或是或試驗團隊處得到任何額外的好處，
我也不會因為這篇文章得到任何利益
文中所說的都是我的個人經驗，不代表通則
如果想參加試驗、或是有任何其他的問題，都請直接和醫師溝通
然後說一下，完整試驗資料在這裡：
http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php
其他試驗中心資料：
https://goo.gl/VJGSe4
先說一下我的背景，我在醫藥產業服務、也曾經從事過臨床試驗相關工作
所以我對臨床試驗的觀念相比一般人來說，正向很多 XD
參加臨床試驗有很多好處，
回診的時候可能有車馬費的補助，還有通常有一個完整團隊的VIP級照護
(比方說免掛號直接醫師約診、有研究護理師24小時回覆問題衛教等)
最重要的就是可以得到很多「目前尚未取得上市核准」的治療
也可以嘉惠其他得到相同疾病的患者
一個藥物上市前，都要做一大堆臨床試驗，尤其疫苗更是
這個試驗期別有 1-3 期，
第一期是看最重要的安全性 (會不會有立即、快速的毒性)
第二期是確認療效 (在可以接受的安全性下、看是不是真的在比較大的族群中有效)
第三期就是在安全性和療效比較確認的情況下，
做大規模的試驗（受試者人數約數百至上千上萬人），確認藥品的安全性和療效
通常第三期若有好的結果，就可以申請上市
這個腸病毒疫苗，在台灣已經歷經過第一二期的臨床試驗
也就是他的療效和安全性已經得到初步的確認 (第二期納入 80 個寶寶)
現在是開始第三期的試驗
一般來說，參加第三期的臨床試驗算是比較安全，
因為第三期臨床試驗的投資規模非常大，試算一下，藥品+人力+車馬費等等
可能一個病患的費用就要 10 萬元、若納入 300 個病患，光台灣一區就要投資 3000 萬
(還不包括背後的研發及生產成本)
因此廠商若不是有很大的把握、基本上不會輕易走向第三期臨床試驗
說真的，就算我是臨床試驗的專家，但決定讓寶寶參加試驗還是有掙扎一下
我最在意的就是藥品的安全性，畢竟是打在心愛的寶寶身上的
對於這點，在「受試者同意書」中都有很清楚的說明，之前臨床試驗的結果
對一般人來說，要看受試者同意書不是件簡單的事，因為很多頁也很多術語
但關於安全性，我個人很在意「嚴重度」，還有「因果關係」
大家先要有一個觀念，就是吃藥，就是會有副作用、打疫苗更容易產生副作用
像大家知道的 1Y 打MMR疫苗，回家燒個幾天都是正常
「發燒」就是MMR 疫苗的「副作用」（或稱不良反應）、
而這個副作用和疫苗本身是有「因果關係」 (疫苗