大家好,一直受惠於板上資訊,許多業界資訊和心得考量都來自於此。
最近面臨職涯轉換和選擇,想聽聽看各位業界先進的看法和建議,還請不吝指教 (感激!!)
兩個多月來面試了許多公司,因為前工作職務(FDA法規、產品資訊收集分析等)及個人特質
找工作方向主要在RA(regulatory affair specialist)和PS(product specialist)
最近進入最後階段,目前在以下三間公司間做抉擇:
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(1) Thermo Fisher Scientific Taiwan Co., Ltd. __RA(醫材)
/公司簡介/賽默飛世爾科技於2012年在台灣設立分公司,提供分析儀器、實驗室設備、臨
床診斷及相關試劑和耗材。
/職務/和台灣法迪亞(Phadia於2011被併購)部門的主管面試,負責TFDA的QSD和查登等法規
事務,需密切和原廠(歐美、東協、大陸等地)溝通,準備產品手冊和技術文件資料。
除了相關IVD檢測產品(Allergy/Autoimmunity)外,也會接觸到"分析技術事業群"及"實驗
室產品事業群"的醫材。
(2) BOBC __Medical Science Specialist(醫材)
/公司簡介/致力於再生醫學及組織修復之高階醫療器材之產品開發、技術研究及臨床應用
。產品及研發領域涵蓋:眼科、整形外科、牙科、骨科治療等。
/職務/當初是應徵RA(以歐美及東協法規為主),但主管覺得我尚無實際送件經驗,故以
MedicalScience部門的工作為主再慢慢接觸法規事務。
此職務類似MSL,需大量閱讀文獻提供相關產品的新技術資訊,並也會和國外CRO協調、參
與Clinical Trial的事情,會需國外出差。
(3) UBIP __助研(國際藥事法規)
/公司簡介/聯亞藥業股份有限公司(UBI Pharma Inc.,UBIP) 成立於2014年8月,是由聯亞
生技開發股份有限公司(UBIA)之重組蛋白藥品開發、小分子藥品開發及醫藥製造等綜合醫
藥業務所分割新設之子公司。公司除擁有自行開發長效型蛋白質藥開發平台