不好意思，我是外行人，有一些問題想請教。
輝瑞出的Rapamune，目前我國健保不給付用於治療LAM
LAM是淋巴血管平滑肌增生症（lymphangioleiomyomatosis）的簡稱
美國FDA在2015已核准於治療LAM。
想請問台灣輝瑞可以提出申請嗎？
如果可以，要如何請輝瑞提？
謝謝。
作者:
lail (古道照顏色)
2017-12-24 01:49:00作者:
aywnm (aywnm)
2017-12-24 09:48:00輝瑞首先要跟食藥署申請新適應症，申請通過後，再跟健保局申請此適應症的給付，但適應症過了未必健保會願意給付，不過你放心，只要能申請新適應症或藥品給付的話，藥廠「通常」為了賺錢不會放著不申請，所以你不用費心去請輝瑞申請，而是要看輝瑞與食藥署跟健保局到底溝通到什麼程度補充，即使健保局同意給付，但給付價格可能不如藥廠期待的話，藥廠可能還會放棄給付走自費路線，所以不管是申請新適應症或健保價，都是一條漫漫長路
作者:
gagoga (卡瑪救世主)
2017-12-24 16:07:00其實....健保不給付不代表不能開這個藥...但如果還沒拿到適應症是有牽涉到off label use
作者:
sodboy (伯伯)
2017-12-24 20:25:00直接打去健保署藥品支付科問
作者:
saltlake (SaltLake)
2017-12-24 21:26:00沒拿到可上市適應症不光是仿單外使用的問題 出問題的話藥害救濟不適用 患者要慢慢去打官司求償 打官司要舉證的
作者:
tp6d93 (thisiskai)
2017-12-24 22:12:00恩慈療法申請不知道是否實用
作者:
saltlake (SaltLake)
2017-12-25 00:47:00請問之前政府拒絕列我國罕病的公文解釋是啥?申請藥品適應症的申請人資格必須有藥廠授權申請藥證申請藥證者依法應有藥商資格 一般人沒有資格申請台灣藥商首先要得到要原廠授權 申請藥證需要申請費申請過程需要一定的專業 要人事費 要得原廠同意申請藥證估計也需要付錢給原廠 這可能不是一次性費用 從而 除非我國藥商預期有利可圖 一般人想要"請"藥商代為申請 幾乎是不可能的事情就算自己很有錢自己申請藥商證 原廠為何要授權貴司申請藥證?
作者:
Liebesleid (recursive I love you)
2017-12-25 21:28:00其實倒不至於，因為就是送新適應症而已真正行政上的cost不大，但是商業利益小的話也就...
申請新適應症可能會被TFDA要求執行PMS臨床試驗佐證對亞洲病人有療效，所以成本不是只有行政規費而已…