1.媒體來源:
自由時報
2.完整新聞標題:
新藥減緩認知衰退 治阿茲海默症重燃希望
3.完整新聞內文:
2015-03-22
〔編譯魏國金/綜合外電報導〕美國麻州生技公司「生物基因艾迪克公司
」(Biogen Idec Inc)的小型臨床實驗顯示, 其實驗性藥物可大幅減緩阿茲
海默症初期階段病患的認知衰退, 並降低據信是該疾病主要成因的類澱粉蛋白
斑在腦中的堆積, 名為Aducanumab的該新藥是第一款能明顯減緩認知衰退的阿
茲海默症用藥, 為飽嘗失敗的該疾病治療研發再度帶來希望。
研發公司股價飆漲
目前全球有1500萬人罹患阿茲海默症, 預料至2030年, 患者人數將暴增
至7500萬人。 自去年12月初, Biogen首度宣佈該藥物效果以來, 其公司股價
飆漲約50%, 20日在旗下研究員於法國尼斯舉行的國際會議上說明該藥物細節
後, 股價竄升10%, 收盤價為476美元。
最快2020年上市
Biogen預定於今年下半年開始進行第三期較大型的臨床試驗, 若一切進行
順利, Aducanumab最快可望於2020年上市。
Aducanumab旨在擺脫腦中的類澱粉蛋白斑,然而,其他作用相同的藥物,
在大型臨床實驗中皆成效不彰, 因此引發該蛋白斑是否是導致失智主因的質疑
。嬌生與輝瑞藥廠在其共同研發的藥物於大型試驗中幾無成效後, 已宣佈放棄
,禮來與羅氏大藥廠在初期失敗後, 仍各自繼續其藥物試驗。
Biogen為增加治療的成功率, 鎖定的患者群為阿茲海默症初期, 或者更早
的前驅期病患。 研究人員將166名受試病患分為5組, 其中4組獲不同劑量的藥
物治療, 最後一組則獲安慰劑。
研究顯示, 用藥劑量越高效果越好 ,治療到第54週效果更大, 蛋白斑明
顯減少。 此外, 在簡易智能量表測驗中, 顯示高劑量組有效減緩認知衰退,
其效果已經超越預定明年下半年發表成果的禮來Solanezumab。
Aducanumab的重大副作用是大腦局部腫脹(A.R.E.A.-E.)。 其他藥物也有
該副作用, 但Aducanumab似乎更高。 在帶有阿茲海默遺傳性病變的患者中,
55%服用最高劑量者產生該副作用, 其中約35%退出試驗, 沒有該遺傳性病變
的患者中, 17%服用最高劑量者產生該副作用, 其中8%退出試驗。
4.完整新聞連結 (或短網址):
http://news.ltn.com.tw/news/world/paper/864979
5.備註:
前幾年有一篇發表在 Lancet 的論文(
Lancet. 2008 Jul 19;372(9634):207-15.
)說有一個藥名為 Dimebon 的老藥, 原本在蘇聯是以抗組織胺藥
( antihistamine )販售, 後來發現 Dimebon 在化學特性上與一些已獲批准的
治療阿茲海默症的藥類似, 可以保護粒線體, 使神經細胞較不易受到自由基
氧化反應影響。 2008 年這一篇學術論文所揭露的臨床實驗顯示: 與服用安慰
劑的對照組相比較, 服用 Dimebon 的阿茲海默病人病情明顯改善。 但後來輝
瑞以美金七億元收購 Dimebon 做臨床三期, 卻沒有顯示出符合預期的療效。
希望這一次 Aducanumab 是阿茲海默症病人真正的福音, 而不是空包彈。