作者:
kingrichman (silent all these years)
2015-06-05 17:31:38聯合晚報 http://udn.com/news/story/6812/947649
美國的一個顧問小組4日建議美國食品藥物管理局（FDA）核准綽號「女性威而鋼」的藥物
flibanserin上市，理由是它有助於提升女性的性慾。
如果FDA核准，flibanserin將成為第一種用於促進女性性慾的上市藥物。FDA可不理會該
小組的建議，但通常接受；FDA預定8月決定。
該小組表示，藥廠必須採取額外的風險控管措施，以確保醫師只對有需要的婦女開立這種
處方藥，以及這些婦女知道可能必須承擔哪些風險。Flibanserin主要鎖定停經前的婦女
，主要副作用包括噁心、暈眩與嗜睡。
代表FDA的專家克莉絲汀娜．張表示：「以數字而言，療效太小。」她並要求該小組審慎
評估好處與風險的證據。她說，安全疑慮包括疲倦、嗜睡、暈倒、血壓偏低，以及可能與
避孕藥、酒精產生不良的相互影響。
出席這項聽證的其他專家另提到，這種療法可能被濫用為「約會強暴藥物」。此外，在一
項動物實驗中，flibanserin曾經導致乳癌的罹患率提高。
專家又說，擁有flibansarin 的美國萌芽製藥廠（Sprout Pharmaceuticals）必須向醫師
說明它的潛在風險，同時進行後續研究。
FDA的專家表示，flibanserin的效果並不顯著，然而FDA有必要核准有助於解決女性性慾
問題的藥物。印第安那大學金賽研究所的茱莉亞．海曼表示：「臨床實驗結果並不顯著。
然而另一方面，如果臨床問題達到特定程度，即使不顯著的效果也可能產生相當的差別。
」
Flibanserin最初由德國百靈佳殷格翰藥廠（Boehringer In-gelheim）研發，並曾分別於
2010與2013年申請上市，但未獲核准。專家當時表示，如與安慰劑比較，flibanserin的
效果並不顯著。該藥廠後來將flibanserin賣給萌芽製藥廠。