首例！3D列印處方藥 在美核准 (UDN, 世界日報)
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2015-08-05 03:33:37 世界日報 編譯張玉琴／綜合華盛頓3日電
美國食品暨藥物管理局（FDA）最近核准首項3D列印的處方藥—「SPRITAM」， 該藥由阿普利西亞製藥公司（Aprecia Pharmaceuticals Company）採用ZipDose技術製造，是用來防止癲癇症的成人及兒童患者發生痙攣的左乙拉西坦（levetiracetam）水溶性口服藥片。
阿普利西亞公司是ZipDose技術的研發商，這項技術使用3D列印出多孔的藥物，用水服用即可迅速分解，可讓兒童、老人或吞嚥困難者正常服藥。
這項技術發展很重要，因為嚴格遵循處方用藥，關係到癲癇症治療的功效。 據「癲癇症和行為」期刊2002年發布的研究指出，71%受訪病患忘記、錯過或跳過一劑用藥，而漏過一次服藥後，約半數受訪者曾發生痙攣。而ZipDose技術可讓吞嚥困難的病人，不須經歷千辛萬苦就能服藥。
在美國，近300萬人被診斷罹患癲癇症或相關疾病，其中約46萬人為兒童。而此新藥片因為只須喝一小口水就能迅速溶解，使病患可自在地服用。
阿普利西亞公司是目前全球唯一擁有執照可使用3D技術的製藥公司，該公司將先在新澤西州東溫莎市開始製造「SPRITAM」，至2016年再轉移至俄亥俄州辛辛那堤的工廠。該公司資深主任珍妮弗‧吉沃芮克說：「阿普利西亞採用3DP生產系統和程序達到商業規模的生產，在製藥業創下首例，因此今天這項宣布不僅是本公司也是整個製藥業的里程碑。」
阿普利西亞採用的3DP技術是轉移自麻省理工學院研發的技術，該技術能使每劑藥的含藥量增加，使一劑藥的藥物含量達到1000毫克，因此「SPRITAM」可加強病人服用後的藥效，「SPRITAM」預定明年第一季上市。