1.媒體來源:
經濟日報
2.記者署名:
陳書璿
3.完整新聞標題:
柏勝生技傳捷報 新冠肺炎抗體檢測獲歐盟認證
4.完整新聞內文:
柏勝生技今（15）日表示，公司研發的新冠肺炎抗體檢測正式於6月初取得歐盟(CE)認證
，可在12分鐘內取得檢測結果。柏勝表示，邊境解封後，使用柏勝生技產品與PCR檢測併
用，幾乎無偽陰性，有機會短時間篩檢並放行大部分無感染的健康人。同時，公司也已建
立快速檢測產品開發SOP，可即時因應未來新興病毒性傳染疾病之發生。
柏勝生技專注於傳染性疾病檢測，其登革熱檢測系統(Dengue Acute系統)業已取得歐盟CE
認證，並開始銷售。新冠肺炎疫情持續威脅世界各國，柏勝生技在短短3個月內，成功打
出國際盃，其新冠肺炎抗體檢測碟片 (ViroTrack COVID-19 IgM/IgG) 於2020年6月10日
正式取得歐盟認證，並開始向義大利、丹麥與沙烏地阿拉伯等地出貨。
柏勝生技表示，公司已在丹麥與義大利執行多個臨床驗證，收集超過122例檢體。臨床驗
證數據與中央實驗室ELISA檢測相符，且與PCR檢測一致性超過九成。
柏勝生技指出，IgM是感染初期出現的抗體，可用於疑似病例之早期篩檢；IgG則於感染中
後期出現，可了解患者處於恢復期或過去曾被感染。臨床上同時檢測IgM/IgG，可動態瞭
解患者處於何種感染階段。所以柏勝生技COVID-19抗體測試主要可應用於社區回溯與檢測
疑似無症狀患者，也可做為出院標準參考依據(patients discharge)，甚至是輔助邊境解
封。
柏勝生技擁有創新技術、專業研發團隊並具備與國際重要衛生組織合作之經驗，當新興病
毒性傳染疾病爆發時，有能力短時間內開發出相應的快速檢測產品。2016年茲卡病毒
(Zika)在各地，尤其是中南美洲地區大爆發。當時柏勝生技在國際廠商高度競爭下脫穎而
出(獲選率2%)，贏得美國國際開發署(USAID)「USAID-Combating Zika」研發獎金，並在
預期的時間內完成產品開發與認證。
另外，柏勝生技亦於2018年獲得歐盟展望2020 (Horizon 2020 SME Phase II)經費，此經
費在歐洲獲選率僅3%，除給予實質補助外，同時更代表歐盟肯定柏勝生技為具有全球創新
與競爭能力的新創公司。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://money.udn.com/money/story/5612/4637186
6.備註:
台灣學界正在發包,台灣民間已經過歐盟認證.
同場加映:雅培快篩出錯率近50% 川普仍推薦 FDA展開調查
https://udn.com/news/story/6813/4568071
目前台灣丹麥合作的這家應該是全世界最強快篩....