[新聞] 臨床首例!台灣新冠疫苗研發 國光獲准人

作者: DreamYeh (天使)   2020-08-17 19:05:47
1.媒體來源:
聯合新聞網
2.記者署名:
謝柏宏
3.完整新聞標題:
臨床首例!台灣新冠疫苗研發 國光獲准人體試驗
4.完整新聞內文:
政府防疫超前部署,國光搶下新冠疫苗臨床首例。衛福部今(17)日公告,核准國光生技
(4142)新冠疫苗進入一期臨床試驗,這也是台灣所開發的新冠肺炎疫苗,進入臨床的首
例。
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署,TFDA) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情
事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,於16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床
試驗審查專家會議」,審查國光生物科技股份有限公司之COVID-19候選疫苗「
AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」之第一期臨床試驗計畫,會議決議有條件
核准其執行,惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。
食藥署表示,會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求,惟首次用於
人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全,可能有其潛在之風險,為求審查之周延,食藥署特
邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論,經討論後,
基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估,與會專家建議有條件核准
該第一期臨床試驗計畫,即要求該公司須補齊部分技術性資料,經衛生福利部審查通過後
,方可實際施打於受試者,以保障受試者之權益。
與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性,仍待未來
第一期臨床試驗之結果,方可就該疫苗之療效為評估及確認。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://udn.com/news/story/120940/4788472
6.備註:
要超越俄國了嗎?不過預料推文肯定一堆人唱衰、陰謀論、
要求1450先去自願試驗
純粹希望真的能研發出通過臨床試驗的疫苗出來
作者: hogu134 (可愛的表情^^)   2020-08-17 19:06:00
真假 之前不是說卡關要等到年底?
作者: littlejackbr (liljb)   2020-08-17 19:08:00
不叫1450試難道叫小明?
作者: be00148 (ThirtyCentimeter)   2020-08-17 19:08:00
1 2期通常都會過啦 關鍵在3期
作者: wario2014 (wario2014)   2020-08-17 19:09:00
先問一下,台灣病例這麼少,樣本怎來的
作者: ferrisw   2020-08-17 19:10:00
一個是神經病狂人,一個是失智老人
作者: wwwaa1217 (Rwei)   2020-08-17 19:10:00
作者: richjohn (小港之虎)   2020-08-17 19:13:00
現在一期,大概要等到明年底才有希望上市吧
作者: keane9112 (拎北逮頑郎 拎北反支那啦)   2020-08-17 19:14:00
台灣不是人體都在美國試驗?
作者: SRadiant (Radiant)   2020-08-17 19:24:00
疫苗臨床找正常人試,沒病例一樣可以,但三期需要在流行區測試保護力,台灣不適合
作者: Zinzing   2020-08-17 19:26:00
現在中共還沒公佈真的病毒基因序列,而且各界推估病毒已經突變12次有了,做出的疫苗效果 可能只有一半不到
作者: treefrog (Roots)   2020-08-17 19:32:00
台灣不是流行區要去哪裡測試? 是不是跟那個國家合作?
作者: ffreakk   2020-08-17 19:50:00
驚 原po不是政黑那個有名的4%

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