偽台罩橫行 食藥署承認未稽查
中國時報 陳人齊 、 林周義
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食藥署10日坦言，過去針對醫用口罩的稽核，並未針對「冒充醫用口罩的違規樣態」進行
稽查，主要稽核項目都是工廠生產作業是否按照GMP流程。圖為民眾戴著口罩已成為一般
日常。（王英豪攝）
繼加利口罩混充陸製品偽造MIT之後，又傳出口罩國家隊成員豪品公司涉嫌自大陸輸入口
罩，混充國產醫用口罩內進行販售。對此食藥署昨天坦承，近期雖曾針對實名制口罩進行
生產品質稽查，但對市場上的盒裝口罩則未進一步調查是否為MIT以及醫用，未來將納入
稽查範圍。
市售盒裝口罩 納稽查範圍
食藥署品質監督管理組科長李思鈺表示，過去曾對生產實名制口罩的業者進行不定期的稽
查，但範圍多著重在製造紀錄以及進出貨記錄上，許多廠商因未即時進行登錄被要求改善
，豪品公司先前也被發現有違規狀況。
但李思鈺強調，豪品公司的陸製混充口罩並未像加利公司一樣，流入實名制口罩之內，這
次食藥署確實未針對後市場端的盒裝口罩，進行Made In Taiwan或是MD（Medical Device
）的相關稽查，反倒是因檢調從市場看到相關內容，進一步深入調查後才查出。
豪品魚目混珠 最高處200萬
對於豪品將陸製非醫用口罩當作台製醫用口罩出售，李思鈺表示，依據《藥事法》第92條
可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰，將視豪品違規的情節研擬是否要求產品回收及停
業，同時依照《消保法》規定，豪品也需提供消費者退換貨管道，這些都會以最快速度請
衛生局執行。
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，豪品就是先前衛福部長陳時中口中所稱在查的
那一家，但該公司未將進口的口罩混用到實名制口罩內，目前已知豪品都是從大陸進口非
醫用口罩於外盒混用，其中有多數已流入市面，經濟部標檢局已將豪品移送地檢署調查，
後續將交由檢調說明。
目前食藥署並未再發現有其他廠商將非醫用口罩混充醫用口罩的情事。
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