Re: [新聞] 萬人血清調查確定違法 台大公衛、彰化衛生局最高可罰百

作者: turbomons (Τ/taʊ/)   2020-12-07 16:58:45
※ 引述《HSGJR77 ()》之銘言:
: 1.媒體來源:ETToday
: 2.記者署名:嚴云岑
: 3.完整新聞標題:萬人血清調查確定違法 台大公衛、彰化衛生局最高可罰百萬元
: 4.完整新聞內文:
: 彰化萬人血清調查證實社區安全,但研究疑似未通過倫理審查委員會(IRB)遭到檢舉。
: 衛福部與科技部、教育部成立專案小組調查,終於在年底前完成審查。衛福部證實,調查
: 小組已完成程序審查,確認彰化縣衛生局與台大公衛研究團隊均違反人體研究法,可開罰
: 10萬至100萬元,目前還在做內部審核,預計2周內正式公佈結果。
: 根據台大公衛提出相關資料指出,台大校總區審查認為該研究IRB為免審,因為該研究為
: 彰化衛生局委託,為去辨識化資料分析,不涉及抽血行為;彰化衛生局則認為是配合台大
: 研究執行抽血。衛福部成立專案小組後,除了約談雙方人員外,也一併釐清檢體後續處理
: 細項。
: 衛福部醫事司司長劉越萍今(7)日受訪時證實,調查小組已完成審查程序,確認無論是
: 彰化縣衛生局或台大公衛學院,都違反人體研究法,可由事業主管機關對機構裁處10萬以
: 上、100萬以下罰鍰。台大公衛學院將由主管機關教育部開罰,彰化衛生局則由衛福部進
: 行裁罰,目前細項都還在做內部審核,預計2周內公布結果。
: 5.完整新聞連結 (或短網址):https://www.ettoday.net/news/20201207/1871037.htm
: 6.備註:
台大主張的依據
法規名稱: 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍
時間: 中華民國101年07月05日
研究案件非以未成年人、收容人、原住民、孕婦、身心障礙、精神病患及
其他經審查會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意願做決定者為研究對
象,且符合下列情形之一,得免送倫理審查委員會審查或由倫理審查委員
會核發免審證明:
一、於公開場合進行之非記名、非互動且非介入性之研究,且無從自蒐集
之資訊辨識特定之個人。
二、使用已合法公開週知之資訊,且資訊之使用符合其公開週知之目的。
三、公務機關執行法定職務,自行或委託專業機構進行之公共政策成效評
估研究。
四、於一般教學環境中進行之教育評量或測試、教學技巧或成效評估之研
究。
五、研究計畫屬最低風險,且其研究對象所遭受之風險不高於未參加該研
究者,經倫理審查委員會評估得免審查並核發免審證明。
前項最低風險,係指研究對象所遭受之危害或不適的機率或強度,不
高於日常生活中遭受的危害或不適。
通常這種情況行政訴願是必經流程
爭議點應該在於是否為最低風險
篩檢過程對受檢的對象是否增加危害與不適
就看行政法院怎麼判囉
作者: kkshit02 (克莉絲娜)   2020-12-07 17:03:00
不太可能,平常即使是健保資料庫的案子都最多是走第一
作者: VVizZ (我很窮)   2020-12-07 17:04:00
好了啦4%仔
作者: kkshit02 (克莉絲娜)   2020-12-07 17:04:00
條了,而且資料庫本身也是爭議的,吵這個通常沒用

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