※ 引述 《BDrip (藍光~)》 之銘言:
: 全球武漢肺炎疫情未緩,各國紛紛加快腳步訂購與配送疫苗,除了最多國使用的輝瑞(
: Pfizer)與莫德納(Moderna),中國研發的疫苗也搶攻市場,不過其安全性和效用仍備
受
: 質疑。而巴西研究人員12日公布中國北京科興生物製品有限公司研發的武漢肺炎疫苗整體
: 效力數據,僅為50.38%。負責進行科興疫苗臨床試驗的巴西生物研究中心巴坦坦研究所(
: Instituto Butantan)臨床研究醫學主任帕拉西奧斯(Ricardo Palacios)指出,新的數
: 據包含不須臨床照護的「極輕症」個案或無症狀感染個案。
:
: 巴西研究人員上7日歡慶科興疫苗對輕症個案有78%的保護力,並將其稱為「臨床效力」,
: 但被專家和監管機構批評數據有欠全面,要求提高透明度。另外,也有採購科興疫苗的土
: 耳其,上月公布臨床試驗中期分析數據,指稱疫苗有效率達91.25%。剛批准科興疫苗緊急
: 使用的印尼,臨床測試中期數據顯示有效率為65%。而布坦坦研究所人員表示,巴西的臨
床
: 試驗設計著重於巴西疫情大爆發時期的第一線衛生工作者,其中包括年長志願受試者,因
: 此無法直接與其他的試驗或疫苗進行比較。
:
: 布坦坦研究所所長柯瓦斯(Dimas Covas)接受UOL訪問時說,除了「臨床效用率」外,持
: 續的分析也產生新「整體效用率」。完整數據會在本周的一個科學大會公布。在此之前,
: 布坦坦研究所研究人員曾三度延遲公開科興疫苗臨床試驗數據,所方將原因歸咎於與科興
: 簽署的合約中的「保密條款」。然而,巴西新聞入口網站UOL11日報導稱,科興疫苗的「
整
: 體效力」不足60%,僅為50.38%。
:
: 疫苗有效率(efficacy)是指在實驗環境中,將有接種疫苗與未接種疫苗的人作比較,有
: 接種疫苗者減少受感染的百分比,如輝瑞-BioNTech疫苗的第三期臨床研究指疫苗有效率
: 達95%,即與未接種疫苗者比較,有接種疫苗者的感染機率減少95%。而與科興一樣使用滅
: 活疫苗技術的中國國藥武漢肺炎疫苗,其有效率為86%,較輝瑞-BioNTech疫苗低。
:
: 巴西總統波索納洛(Jair Bolsonaro)日前曾多次對中國疫苗提出質疑,稱其「有效性似
: 乎非常低」,預計採購中國疫苗的聖保羅州(Sao Paulo)衛生部長葛林斯坦(Jean
: Gorinchteyn)也證實疫苗有效力經人體試驗後發現僅有50%~90%的防護力。《華爾街郵報
: 》上月報導提到,參與科興疫苗開發的人士透露,科興疫苗在巴西的第三階段臨床測試,
: 通過有效率高於 50% 的門檻,預料監管機構將批准該疫苗的使用,但專家直言,疫苗有
效
: 率高於50%是「講了等於沒講」,因為「低於50%就是不合格,早就已經停止研究」,世衛
: 不會給予認可。
:
:
:
: 5.完整新聞連結 (或短網址):
: https://newtalk.tw/news/view/2021-01-13/522583
:
: 6.備註:
: 越來越低 會不會是為了買便宜貨 給個給過的分數..
:
這篇文章對科興疫苗的介紹還比較全,但是
巴西公佈的報告很多內容,新頭殼有意忽視
了。
我摘要一下:
1,科興在土耳其的試驗結果是保護率91.5%,
但試驗樣本都是普通人。
2,科興在巴西的試驗結果是78%,但他的
試驗人群是醫護人員,感染風險比普通人高
6倍。所以布坦研究所說無法直接與其他疫苗
對比,因為試驗人群不一樣。
3,以上的數據是不包含無症狀感染者的,
如果包含無症狀感染者的統計,科興在巴西
試驗的結果是保護率50%多一點。
4,科興疫苗的重症保護率是100%,即接種
的人沒有出現重症患者,而對照組則有很多
重症。
另外,
1,輝瑞-bio疫苗進行的三期試驗是在普通
人群中進行的試驗。
2,而且95%的保護率是輕症保護率,輝瑞並
沒有對全部試驗人員進行PCR檢測,不包括
無症狀感染者。而科興是進行了全員檢測,
將無症狀感染者也納入了統計。
3,根據英國的醫學行業頭部期刊BMJ副主編
Peter Doshi發表的文章看,他發現輝瑞公佈
的報告中不僅沒有統計無症狀感染者,也沒有
對3410例疑似患者進行PCR檢測,這3341例
疑似患者出現了新冠肺炎的症狀,但輝瑞特意
沒有對他們檢驗,而將他們計入了正常人。
4,也就是說輝瑞的輕症保護率還是有問題
的。
大家可以以對Peter Doshi這篇文章進行
檢索查一查,另外行業內對輝瑞試驗過程
有質疑的不僅僅這一個專家,還有很多,
隨便一查就有很多。