Re: [問卦] 恕我愚昧 請問高端三期試驗要在哪裡做

作者: zzahoward (Cheshire Cat)   2021-05-30 19:12:23
解釋一下
目前新一批才準備要開始進去的疫苗,大概不能走食鹽水為對照組的雙盲了
應該是要走H2H RCT的三期設計
主要是因為倫理審查的問題,你已經不能在疫區用食鹽水了
H2H RCT,以目前幾支一線疫苗的防護力勢必是走不劣性測試
Non-Inferiority Trials
白話就是高端疫苗效力比XX疫苗差為虛無假設
(應該不會有人去做Superiority Trials吧XDDDD)
至於H2H對象是誰? Moderna和Pfizer似乎都有點強,我猜是AZ or J&J
不然秀一點,直接抓科興來當下限也是好的戰略
那這種H2H RCT比較大的問題是: 成本
因為本身設計和條件的問題,會要收更多案,收不夠很容易翻車
這個整體臨床試驗複雜性會較高,臨界值也會更低,受試者監控和遵從要求很高
老實說,要是一不小心當初沒設計好,有效力的東西搞成解盲失敗也是危險
所以我猜會找南美來做吧,畢竟南美有些地區也有進科興XDDDDDDDD
實際情況不知道,不過H2H RCT應該是還沒開始設計三期的疫苗廠都會面對的問題
※ 引述《Aruka0924 (Aruka)》之銘言:
: 那葛..感覺高端的進度落後滿多的
: 其他大廠疫苗都已經搶完地盤了
: 之前AZ BNT moderna 有英國 歐洲 北美 南美 南非 可以做第三期
: 現在國外都在慢慢解封了
: 恕我愚昧 請問高端三期試驗原本預定要在哪裡做
: 印度嗎?

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