基本上問題在於
美國 FDA 的 EUA 標準 跟
台灣 CDC 的 EUA 標準 根本不一樣
美國：需要三期期中分析數據，疫苗必須能有效地預防有臨床症狀的 COVID-19
台灣：只需要做臨床試驗第二期，且受試者人數3千人以上
有產生一定的中和抗體即可
台灣作法跟英國、美國及歐盟不同，而這種作法並不被這些國家認可
但是 CDC 不跟你說，我們跟英美歐盟標準不一樣
只跟你說，我們國產二期人數遠多於 BNT/Moderna
沒跟你說，AZ/BNT/Moderna 有做2.4~4萬人以上的三期前期試驗，國產沒有
吵二期那 600 人是不是真實數字沒什麼意義 (應該是真實數字吧)
因為在幾萬人面前，那只是零頭
CDC 選擇性的誠實，還帶了比較二期數字的風向
果然官方出手就是比側翼高明
※ 引述《lovelypag (嗯.............)》之銘言：
: 經《蘋果新聞網》根據網友提供的網址點入檢視可發現鄉民的質疑至少存在「3項不察」
: 的訊息。第一、這並非是所謂的「全球疫苗官網」，而是某所大學蒐集整理的世界各國疫
: 苗研發進度，網站列出研發中121種候選疫苗和已受認可的17種疫苗，包含AZ、BNT和莫德
: 納等。
: 第二則是，莫德納共列出一期5項試驗、二期9次試驗和三期7次試驗，鄉民所稱的「二期
: 已經做了9次」，其實只有7項在美國進行，另2項是在加拿大和英國進行的計畫，且這些
: 計畫有些還沒開始收案。
: 第三、逐一檢視這9組研究內容，確實目前僅1組已完成收案660人，標示呈現紅色，已不
: 再收案，其餘則是呈現綠色，明白列出招募中或還沒開始招募。逐一檢視這些還在招募或
: 尚未收案的研究計劃可發現，第二期的九組實驗內容和目標受試者都不太一樣，有的是找
: 18歲以上的癌症患者，有的是比較18-45歲和65歲以上兩個年齡層，還有的組別是想比較
: 不同注射劑量，收案人數從100多人到數千人不等。
: 確實目前真正完成收案的計畫，就是陳時中所說在美國執行的第二期試驗，計畫表列寫研
: 究者預計收案600人，最後收案660人。至於為何網路瘋傳陳時中秀假消息一事，至昨晚截
: 稿前無法取得指揮中心對此回應。
: 病毒專家看過國外發表論文 確實收案數６百多人
: 對此，國內病毒專家、長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，她並不清楚這個
: 網站，但從國外已經發表的莫德納第二期研究論文，她看到的收案人數也是600多人。由
: 於病毒不斷變異，有時候會想了解疫苗在某個地區的效果，或者也要看是做第一代還是第
: 二代疫苗試驗。
: 全球疫情嚴峻，施打疫苗刻不容緩，施信如說，疫苗無法像過去花個兩、三年，做完三期
: 臨床試驗才上市，現在所有的新冠疫苗都是做完第二期後申請緊急使用授權，先開始施打
: ，盡快讓民眾接種後產生保護性抗體，不過應該還是要繼續做第三期試驗。
: ♦二期試驗主要看安全性和保護力 三期試驗事比較有無接種者的罹病率差異
: 施信如解釋，第二期試驗主要看安全性、打了疫苗有沒有產生足夠的保護性中和抗體，抗
: 體濃度與保護力成正比。第二期試驗中的疫苗可利用「免疫橋接」方式，例如跟已經大量
: 接種的AZ疫苗比較，看中和抗體濃度是否達到相同水準，進而評估疫苗保護力。
: 第三期試驗主要比較接種者與未接種者的罹病率差異，施信如說明，假如打過疫苗的這群
: 人僅一人罹病，沒打疫苗的人則有10人染疫，換算後保護力就是九成。
: 不過，施信如指出，現在大家也開始思考，如果第二期試驗當中有潛力的疫苗，即便還沒
: 完成第二期試驗，可不可以邊做試驗邊開始施打疫苗，但這還只是一個概念，還沒有真的
: 實行。
施信如是在做中和抗體相關研究的
所以她會挺二期結束看中和抗體的結果就可以 EUA，並不意外
長庚大學施信如教授表示，這次是獲得科技部特色領域研究中心防疫科學研究中心
計畫的支持，完成開發「新冠病毒中和抗體效價檢測套組」，不需利用活體病毒的
檢測，就可推估體內中和抗體的效價，不但可提高整體檢測的安全性，也可用於提
升新冠疫苗的開發速。
但是美國 FDA 並不接受這種用中和抗體來代替三期實際對抗病毒測驗出來的保護力
很多人都跳出來反對 國產疫苗只做二期看中和抗體就給 EUA 這種作法
潘建志 https://www.storm.mg/article/3708112
林氏壁 https://linshibi.com/?p=39547
劉宏恩 https://www.mirrormedia.mg/story/20210531edi012/
陳建煒 https://forum.ettoday.net/news/1933514
國際標準，或者說美國/歐盟標準，都不是這種二期完看中和抗體的作法
台灣自己幫國產 EUA 的很爽，這不知道有什麼意義
然後整天堅持什麼國外疫苗要政府來處理檢驗blabla，安全才有保障
啊你的國產疫苗標準，就比美國 FDA 還低了
對 FDA 認證的國外疫苗指手劃腳，不知是要保障什麼碗糕
齊人驕其妻妾？
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