Re: [新聞] 高端疫苗最快6月10日至15日解盲?公司回

作者: catvvine (catvvine)   2021-06-08 15:28:10
※ 引述《cmelo1515 (瓜農)》之銘言:
: 1.媒體來源:
: 蘋果日報
: 2.記者署名:
: 林巧雁
: 3.完整新聞標題:
: 高端疫苗最快6月10日至15日解盲? 公司回應了
: 4.完整新聞內文:
: 媒體報導高端預計6月10日、最晚不超過6月15日,解盲新冠疫苗二期臨床的數據,高端今日
: 發布重大訊息指出,預期近期內完成資料彙整,並召開IDMC獨立資料監視委員會,以進行期
: 間分析解盲作業,後續研發進度本公司將依規定進行公告。
: 生技圈人士分析,外界期待6月10日解盲應沒那麼快,報告必須送到審議委員會後才會公布
: ,預期高端大約是下周五左右可解盲。
: 高端指出,新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗,在4月28日完成所有受試者第二劑疫苗施打後,
: 按藥證主管機關之技術性要求及臨床試驗設計,已於5月28日達到「所有受試者第二劑疫苗
: 施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月」之期間分析(Interim Analysis)條件。
: 期間分析之安全性與免疫生成性評估數據,高端與臨床試驗中心皆在盲性狀態下,交由第三
: 方單位(CRO,臨床試驗受託機構)進行資料清理,預期近期內完成資料彙整,並召開IDMC
: 獨立資料監視委員會,以進行期間分析解盲作業,後續研發進度本公司將依規定進行公告。
: 5.完整新聞連結 (或短網址):
: https://bit.ly/3zaY2CH
剛剛上公開資訊觀測站看了這篇重訊
以下原文

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