1.媒體來源:
蘋果日報
2.記者署名:
黃仲丘／台北報導
3.完整新聞標題:
防快樂缺氧！食藥署開放海外買血氧機免申請　輸入、攜帶限每人1台
4.完整新聞內文:
https://i.imgur.com/qOuoB0u.jpg
食藥署開放海外買血氧機免申請，輸入、攜帶限每人1台。資料照片
為防「快樂缺氧」，國內血氧機大缺貨，許多民眾會從國外購買血氧機產品，因未申請核准，入關時被海關扣留。食藥署為防疫便民，自今天(6/28)起至12月31日止，民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用，每人以一台為限，無須向食藥署提出專案輸入申請，得由海關逕予放行。
食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，市售的血氧機，並非均屬醫療器材，許多運動用血氧機，非屬醫療器材管理，民眾從國外購買「運動用血氧機」，海關可依權責逕予放行，無須向食藥署提出申請。倘血氧機產品說明書或產品功能用途標示，符合醫療器材管理法第3條醫療器材定義，為醫療用途之血氧機，才須以醫療器材管理。
林欣慧表示，去年疫情初期，食藥署也曾開放民眾進口一定量的醫用口罩可免申請，隨著媒體報導隱形因疫情導致隱形缺氧的問題，為方便民眾購買血氧機，民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用，可每人以一台為限，無須向食藥署提出專案輸入申請，得由海關逕予放行。
但如果民眾需要輸入或攜帶超過每人一台「醫療用血氧機」之規範限量，且該產品為無需由專業人員操作，可由民眾自行使用之「醫療用血氧機」，可依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第17條相關規定，繳納審查費並填具申請書，檢附申請人身分證明文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書，以及國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方提出申請。倘因疫情期間不便出入醫院或為居家隔離之情形，民眾得以敘明「僅供個人防疫使用」之切結書，取代醫師診斷證明。
食藥署提醒，民眾自行購買國外個人自用之醫療器材，因其產品安全及有效性未經審查，且考量醫療用血氧機，後續有維修校正之需求，故建議民眾於國內實體通路之醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行)或藥局，購買已領有醫療器材許可證或專案核准之產品，以保障使用安全。再次強調，如須由醫師或專業人員操作之醫療器材(如：說明書載明須於醫院使用之血氧機)，則不符合民眾得申請輸入專供個人自用之醫療器材規定。
但如果民眾將自購的血氧機私自販售謀利者，則可依《醫療器材管理法》處３年以下有期徒刑，併科１千萬元以下罰金。（黃仲丘／台北報導）
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://tw.appledaily.com/life/20210628/I2S6PF5LBZFTLM6LIMGGKHIUII/
6.備註:
終於醒了...
接下來... 推薦買哪台...