1.媒體來源:
udn
2.記者署名:
楊雅棠、邱宜君、陳雨鑫、黃惠群
3.完整新聞標題:
高端EUA審查恐延至七月底 陳時中：補件是常有的事
4.完整新聞內文:
聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果，並將於六月底向衛福部食藥署
申請EUA許可。但早先於6月10日公布第二期其中分析結果的高端疫苗，則因送審資料不齊
，恐延至七月底才能審查。對於國產疫苗的研發、審查狀況，指揮中心指揮官陳時中表示
，食藥署審查作業謹慎，資料補件是常有的事情，無法預判何時審查，取決於廠商補件速
度和文件完整性。
聯亞昨天公布二期臨床期中分析結果，對於外界關心的中和效價表現略低，陳時中表示，
聯亞屬於商業事情，不便評論。
至於高端需要補件的情況，陳時中則表示，只要資料不完整，或是有些需要，都會請廠商
補件；尤其像新藥審查，技術性資料的審查更嚴格。至於廠商的補件速度，就決定後面審
查速度，何時審查，「我無法預判」。
而針對國產疫苗的會議專家是否有足夠的利益迴避，且會議是否也會仿照美國全程直播並
公開？陳時中表示，很多事情是見仁見智，希望讓專家有自由辯論、討論的空間，沒有考
慮直播。
至於民間採購疫苗進度，陳時中說，鴻海跟台積電到目前進行順利，但仍有很多困難，要
一件件解決。慈濟購買疫苗的緊急授權則還未得到政府授權，仍在商談中。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://udn.com/news/story/122190/5563324
6.備註:公文還在跑