Re: [新聞] 柯文哲看不懂高端取得EUA證書 「允許製

作者: takase (............)   2021-07-19 17:03:38
※ 引述《pttmylove (風的行蹤)》之銘言:
: Ettoday
: 記者陶本和/台北報導
: 柯文哲看不懂高端取得EUA證書 「允許製造跟允許注射不同」
: 高端疫苗上周完成補件,衛福部食藥署18日完成專家審查會議,通過高端新冠肺炎疫苗
: EUA的申請,允許專案製造。對此,台北市長柯文哲19日表示,他看不懂衛福部的那張證
: 書,允許製造,但允許製造跟允許注射不一樣,是台灣的EUA嗎?
不是智商157,連法條都不會查? 信眾還能推爆?
藥事法 第 48-2 條
有下列情形之一者,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入
,不受第三十九條及第四十條之限制:
一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當藥物或合
適替代療法。
二、因應緊急公共衛生情事之需要。
有下列情形之一者,中央衛生主管機關得廢止前項核准,並令申請者限期
處理未使用之藥物,並得公告回收:
一、已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前項第一款情事之需
要。
二、緊急公共衛生情事已終結。
三、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮。
第一項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦
法,由中央衛生主管機關定之。

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