[新聞] 藍申告高端黑箱 陳時中:基本權益但讓人

作者: HANASUCIA (HANASUCIA)   2021-07-20 14:39:44
1.媒體來源:聯合
2.記者署名:邱宜君
3.完整新聞標題:藍申告高端黑箱 陳時中:基本權益但讓人心灰意冷
4.完整新聞內文:
2021-07-20 14:36 聯合報 / 記者楊雅棠、許政榆、邱宜君/台北即時報導
中央流行疫情指揮中心昨「突襲式」通過國產高端疫苗的「緊急使用授權」(EUA)專家
審查會議,可專案製造,引起熱議;國民黨痛批黑箱作業,赴北檢按鈴申告失職官員。指
揮中心指揮官陳時中表示,申告是基本的公民權益,相信法院是公正單位,「但這個行為
只是讓從事的人心灰意冷」。
陳時中強調,審查會議中專家投票的票數「沒有相同」,且高端是有條件通過,條件是藥
商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(
effectiveness)報告。
但一年內檢送的報告是否是要求高端完成三期試驗?陳時中表示,這等於是後市場監測資
料,除了繳交安全性資料,政府也會主動監測,任何情況不對,EUA就會停止或取消,需
要連續一年完整監測才可以。
而對於其他國際疫苗,陳時中表示,沒有任何一國家,通過第三期臨床試驗後才給EUA,
現在大家看到幾個大廠牌,都是完成二期試驗,進行三期試驗時提出期中報告,由專家審
閱給予EUA。
台灣等於是做二、三期連接計畫,且第二期試驗做的數目較大,能確保安全性沒問題,是
國際可以公認的。至於疫苗確效,和AZ疫苗做不劣性比較,有幾個國家也在進行類似試驗
,只是還沒有通過的案例。
5.完整新聞連結 (或短網址):https://reurl.cc/R0Ev0e
6.備註:
※ 一個人三天只能張貼一則新聞,被刪或自刪也算額度內,超貼者水桶,請注意
※ 備註請勿張貼三日內新聞(包含連結、標題等)

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com