※ 引述《Aqqqa (Aqqqa)》之銘言：
: https://reurl.cc/2rR3vO
: 節錄自Science
: Novavax, the small, Maryland-based company that has been struggling for
: months to bring its promising protein-based COVID-19 vaccine to market,
: announced a setback yesterday in its quest for an emergency use authorization
: (EUA) in the United States, sending its share prices tumbling today. The U.S.
: government has ordered Novavax to stop making vaccine in the United States
: and said it will offer the company no more manufacturing funding until it
: passes muster with the Food and Drug Administration’s (FDA’s) strict
: manufacturing requirements, such as ensuring each lot of vaccine has the same
: potency.
: 美國很多家新聞媒體都有寫
: 因為各批次品質不穩定
: 所以退回EUA申請 且嚴格要求品質的穩定
: 我們高端雖是系出同門
: 但一定青出於藍
: 所以火速通過EUA
各批次品質不穩定？
有種熟悉感....
高端疫苗 82% 遭退貨， 食藥署證實：兩批次不准使用
https://technews.tw/2021/07/23/eua/
《中國時報》報導，高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料外洩，內容提到，高端近期嘗
試將疫苗產能從 2L 擴大到 50L 時，出現試驗結果無法比較的情形，在相同生產模式下
，50L 製程的分析數據與 2L 的數據偏差太多，導致兩個批次遭退貨，最後只有 18% 產
品如期交貨。
吳秀梅證實，高端補交完整資料，足以證實安全性和有效性前，這兩批次產品絕對不准使
用，食藥署將以最嚴謹的態度把關，但也提到外界對高端疫苗用苛刻標準看待，放眼各企
業，難道都沒有不良率嗎？並強調放大疫苗產能是很大的技術，參數要細心調整才能跟原
本做的一樣。
====
美國的反應：馬上退回EUA申請，且嚴格要求品質的穩定。
台灣的反應：快速通過EUA申請，且向國民保證只是良率問題很常見。
美國真是落後，你看台灣都沒在怕的。