1.媒體來源:新頭殼newtalk | 曾郡秋 綜合報導 發布 2021.08.12 | 18:24
2.記者署名:新頭殼newtalk | 曾郡秋 綜合報導發布 2021.08.12 | 18:24
3.完整新聞標題:
武漢肺炎》專家稱高端檢驗「世界嚴！」！食藥署曝天數：進口7天 國產1個月
4.完整新聞內文:
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第六期接種疫苗為高端疫苗，開打時間為8/23-8/29（圖為高端疫苗） 圖：食藥署提供
毒理專家招名威今在臉書上指出，高端疫苗檢測標準高於他進口疫苗。對此食藥署表示，
進口疫苗與國產疫苗檢測項目及檢測時間確實有所不同，以檢測天數來說進口約為7天，
而國產則約為一個月左右。招名威進一步說明，檢測項目中特別是最麻煩的效價測定，需
將疫苗打到倉鼠身上，既花成本又花時間，他認為食藥署真的對高端「世界嚴！」
招名威則表示，他認為發展國產疫苗本就困難重重，但戰略物資的生產本就該自我掌握，
「否則若在未來全球疫情再度大爆發，疫苗全球搶購，甚至被中共以價格戰，高價的方式
一次下訂大批量來壟斷市場的時候，我們要如何能再次確保全民有疫苗打？」
他說，姑且不論「美國人幫助台灣做疫苗」這事是否屬實，但自去年開始啟動的「國藥國
造」也確實反應了未來台灣可能會面對的窘境，主要目的都是讓台灣不必再為購買疫苗而
受制於他國，「就像是「國機國造」是一樣的道理，如果當年沒有IDF，豈會有後續的
F-16？」
因此 他認為目前台灣該做的應該是用「高強度的方式監督」，如食藥署現階段所做的一
樣，在高端疫苗進行檢驗封緘時，採逐批全項檢驗，意思是每一批疫苗都必須隨機抽樣檢
測包括外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含
量、效價測定等項目。
對此食藥署表示，各項進口疫苗與國產疫苗檢驗項目和天數如下：
1）AZ：外觀、鑑別、pH 值、DNA/protein 比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗；除第
一批來台檢測約14天外，其他批次約7天。
2）莫德納：外觀、鑑別、pH 值、純度、不純物、RNA 含量、RNA 包覆率、細菌內毒素、
無菌等試驗；檢測時間約7天。
3）高端：外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無
菌、效價及異常毒性等試驗；檢測時間約需一個月左右。
招名威表示，特別是「效價測定」檢測，他表示這是一個很花時間和操作成本的試驗，「
主要是要將疫苗打到倉鼠身上，透過此動物試驗再次確認疫苗的中和抗體效價狀況，通過
標準才會放行。」而這項檢測標準都是針對高端疫苗，「其他進口疫苗AZ、莫德納、BNT
是沒有這些待遇的，這樣說難道你還認為食藥署對高端放水嗎？」
5.完整新聞連結 (或短網址):
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