※ 引述《emuless (emuless)》之銘言：
: 1.媒體來源:
: 聯合報
: 2.記者署名:
: 2021-08-20 16:37 聯合報 / 記者楊正海／台北即時報導
: 3.完整新聞標題:
: 陳時中想讓高端獲認可 柯文哲吐槽：美國不再發EUA了
: 4.完整新聞內文:
: https://uc.udn.com.tw/photo/2021/08/20/realtime/13449952.jpg
: 台北市長柯文哲下午舉行北市防疫記者會。圖／北市府提供
: 美國在台協會新任處長孫曉雅拜會衛福部長陳時中，雙方談及疫苗互相認證以及爭取納入
: 高端疫苗等問題，陳時中想讓高端獲得美國認可，對此，台北市長柯文哲下午在北市防疫
: 記者會中卻吐槽說， Novavax之後，美國將來不會發EUA了。
時鐘要申請的是像AZ那樣的疫苗接種認證，可以將接種兩劑高端的人視為已接種疫苗
而不是讓高端能賣進美國市場的EUA。事實上沒有美國本土的三期資料，是不可能遞件
申請EUA或BLA的
: 柯文哲說，疫苗上線要賣到全世界，美國已經發給Novavax最後一個EUA，這涉及科學，因
這是假新聞，根據綠共大外宣路透社報導，Novavax在八月初宣布將延遲至今年第四季
才向FDA申請EUA，主要原因是疫苗品質認證標準無法跟FDA達成共識，但不妨礙他們繼
續生產疫苗
https://tinyurl.com/f72wk4se
Novavax跟美國政府真是綠共同路人，還沒緊急授權就開始量產疫苗，把美國人民的性命
當笑話
: 為疫苗有不同的機制，有的是線病毒，有的是滅活病毒，有的是mRNA，有的是蛋白質次單
: 元的，所以為何Novavax，美國和WHO會發EUA ，因為機制不一樣。
: 柯文哲說，美國也說明 Novavax是最後一個，將來美國就不發了，將來疫苗要上市，要通
: 過臨床三期試驗，要和目前的疫苗做比較，證明比較好才通過，這難度相當高，Novavax
錯了，未來要做的是非劣性試驗，挑一個已經上市的疫苗作活性對照組，只要不比他差
就可以上市，至於在保護力上沒有競爭優勢的疫苗要怎麼賣? 以Novavax來說，可以賣給
害怕副作用或是不信任新技術平台(腺病毒/mRNA)的人
: 後，美國將來不會發EUA了，要做臨床三期實驗，要和現有疫苗做對比，才會拿到認證。
美國的確是不需要EUA了，他們疫苗已經多到滿出來不再有緊急需求，以後上市的疫苗都
要有三期試驗至少六個月的有效性跟安全性數據，才能跟FDA申請BLA拿full approval
: 6.備註:
: 以後要通過認證上市的疫苗要比現在緊急通過的好
: 不然是不能上市的喔
: 我們的高端疫苗號稱是跟最好的疫苗同樣成分
: 一定也有同樣效果
: 等著看美國買爆我們的疫苗