[新聞] 大陸應急批准兩款新冠疫苗藥物

作者: breakofdawn (hi)   2021-12-09 08:54:31
1.媒體來源:
聯合報
2.記者署名:
呂佳蓉
3.完整新聞標題:
大陸應急批准兩款新冠疫苗藥物
4.完整新聞內文:
2021-12-08 22:28 聯合報 / 記者呂佳蓉/即時報導
大陸國家藥品監督管理局應急批准騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體
聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)註冊申
請。
據大陸國家藥監局網站消息,這是大陸首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治
療藥物。
大陸國家藥監局根據「藥品管理法」相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審
批,批准上述兩個藥品聯合用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型,包括住院或死亡,
高風險因素的成人和12至17歲、體重重於40公斤的青少年新型冠狀病毒感染(COVID-19)
患者。
其中,青少年(12—17歲,體重>=40kg)適應症人群為附條件批准。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://udn.com/news/story/7332/5947840
6.備註:

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