[新聞] 福吉美唾液快篩驗不出Omicron? 陳時中:

作者: Supergreen (Hi)   2022-06-02 15:02:12
1.媒體來源:
UDN
2.記者署名:
楊雅棠、許政榆、鄒尚謙、邱宜君
3.完整新聞標題:
福吉美唾液快篩驗不出Omicron? 陳時中:國內有測試
4.完整新聞內文:
國民黨立院黨團今開記者會指控日前高速取得進口許可的「福吉美」唾液快篩,原廠說明
書上寫著「驗不出Omicron」,衛福部卻還緊急核准根本是草菅人命。指揮中心指揮官陳
時中表示,有新的變異株出來,以前的仿單就不會提到,不過經過國內檢驗,也有用
Omicron檢驗,符合國內規定。
食藥署也發稿澄清,食藥署參酌國際間對這類產品審查要求,公布因應新型冠狀病毒疫情
緊急使用檢驗試劑相關參考文件。
考量新冠病毒持續變異,無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類,食藥署皆要求
業者應根據病毒突變和變異株的發生率,評估產品檢測新出現的突變和變異株性能,並檢
附評估變異株性能評估報告,經審查確認可檢測Omicron變異株方可核准。
我國已專案核准的家用抗原新冠病毒檢驗試劑,陳時中則表示,這之前已澄清過,快篩棉
棒等都經過食藥署檢驗合格,沒有問題。棉棒等材料主要是因為漂白,可能殘存螢光劑,
但都在檢驗值、安全標準值中,都是合格的。
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https://udn.com/news/story/122190/6359591?from=udn-ch1_breaknews-1-0-news

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