[新聞] 篩檢試劑遭爆殘留螢光劑 陳時中:食藥署

作者: gasara (賭盤開了 收錢 ^O^/)   2022-06-02 15:03:02
1.媒體來源:
ETtoday
2.記者署名:
嚴云岑
3.完整新聞標題:
篩檢試劑遭爆殘留螢光劑 陳時中:食藥署核准的都檢驗沒問題
4.完整新聞內文:
通訊軟體盛傳快篩試紙上有致癌物螢光劑「環氧乙烷」殘留,中央流行疫情指揮中心指揮官
陳時中回應,經食藥署檢驗合格的試劑,大多沒有螢光劑殘存,建議民眾盡量選擇食藥署核
准的產品使用。
近日快篩試劑傳言不斷,繼5/13螢光劑之亂後,韓國唾液快篩試劑「福吉美」又遭國民黨團
爆料仿單上未顯示可驗出Omicron變異株。對此,陳時中下午在記者會回應,過去仿單若寫
上新變異株,恐成「未來試劑」,食藥署也同步發出新聞稿誠心,食藥署核准的「家用抗原
新型冠狀病毒檢驗試劑」,都可檢測出Omicron,國人可安心使用。
食藥署表示,鑒於Omicron變異株已成主流變異株,食藥署參酌國際間對是類產品審查要求
,公布因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用之檢驗試劑相關參考文件。考量新冠病毒
持續變異,無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類,食藥署皆要求業者應根據病毒
突變和變異株的發生率,評估產品檢測新出現的突變和變異株性能,並檢附評估變異株性能
之評估報告,經審查確認可檢測Omicron變異株方核准。
我國已專案核准之家用抗原新冠病毒檢驗試劑,包括適用鼻腔或唾液檢體之產品,均已確認
可檢測新冠病毒Omicron變異株。另專案核准之家用唾液抗原新冠病毒檢驗試劑,已於國內
進行性能測試,確認可測得Omicron變異株,請民眾安心使用。
依據食藥署公布資料,截至5/24共有32項快篩試劑獲准專案輸入,其中有2項為唾液快篩,
依照食藥署與指揮中心說法,所有產品均可驗出Ct值在24以下的Omicron變異株。
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https://www.ettoday.net/news/20220602/2264637.htm
6.備註:

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