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udn
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記者 林海／台北即時報導
3.完整新聞標題:
遭爆二期臨床由陸資經手？ 高端認了籲：請勿影射
4.完整新聞內文:
民眾黨立委邱臣遠爆料，高端二期臨床試驗找陸資公司處理，衛福部長薛瑞元坦言「不清
楚」。對此高端發出聲明表示，該企業確已與陸企合併，但請外界勿以影射言論，影響國
人對臨床試驗品質的信心。
邱臣遠表示，高端疫苗二期臨床試驗的合作廠商「丘以思」，去年4月底就已經被大陸「
締脈」公司併購，改名為凱迪亞，董事長是陸籍的譚凌實，是一家不折不扣的陸資公司，
而政府是在該併購一個月後才與高端公司簽約。
但高端表示，臨床試驗的執行皆有一定嚴謹程序，並須依循ICHGCP優良臨床試驗規範（
Guideline for Good Clinical Practice）標準進行，以確保受試者的權利及臨床試驗數
據的可信度。
丘以思也回應，數據資料庫位於美國德州，且由台灣主導的獨立團隊進行數據彙整，並僅
有獲專案授權人員可讀取相關資料，亦遵守原美商Clinipace的標準作業流程及品質管控
系統，可確保該公司的合併對於高端疫苗臨床試驗不會造成任何影響。
但高端表示，丘以思生技為國內優秀的CRO公司之一，2014年由美商Clinipace併購，2021
年4月Clinipace與上海的締脈公司dMedGlobal戰略合併，並在2022年10月更名為康締亞
Caidya。
高端強調，2020年11月，高端疫苗規劃新冠疫苗二期臨床試驗，評估數家CRO後，與「美
商Clinipace（丘以思）」簽約，委託丘以思進行數據資料庫的彙總整理及分析，專案皆
由台灣丘以思團隊執行，且專案具完全的獨立性。
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