高端疫苗遭爆「只驗第一批」　食藥署澄清：逐批辦理檢驗封緘
ETtoday新聞雲 記者趙于婷／台北報導
高端新冠肺炎疫苗採購合約公布後，引來多方關注，甚至傳出「高端疫苗只有第一批批號有
做檢驗」一事。對此，食藥署今澄清，每批疫苗在派員赴倉儲現場查核取樣後，皆送回國家
實驗室進行相關試驗，檢驗和審查皆合格後，才核發封緘證明書放行封緘。
高端新冠疫苗在疫情間就引發爭議至今，除了採購合約遭質疑之外，近日更傳出高端疫苗「
只在第一批批號出來後做檢驗」。食藥署今回應，共受理高端公司申請45批、566萬4,743劑
新冠肺炎疫苗檢驗封緘案，每一批都有逐批辦理檢驗封緘。
食藥署也強調，根據藥事法74條規定，依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫
苗、類毒素及菌液等，非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經
檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售。
食藥署副署長王德原說明，高端的每批疫苗在派員赴倉儲現場查核取樣後，皆送回國家實驗
室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、無菌試驗、細菌內毒素試驗、總蛋白含量、
異常毒性試驗、抗原含量及效價等11項檢驗，檢驗與審查皆合格後，才核發封緘證明書放行
封緘。
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