※ 引述《monopoliest (中肯無益於中出)》之銘言：
: 4.附註︰
: 我想談一下第二段「去年8月間，浩鼎內部召開「OBI-822」乳癌新藥的臨床試驗
: 相關會議，當時已提到個案發展未達預期數量，代表實驗組與對照組未出現明顯差
: 距，檢調懷疑，浩鼎高層當時就預期解盲結果不利，才陸續出脫持股」的理由。
: 簡單的說，雙盲測試一個重要的目的，是要解決所謂的「安慰劑效應」。安慰劑
: 效應意思是說病人因為感受到醫療人員關愛的眼神、特別的照顧，所以感覺樂觀、
: 身體更積極應對，讓身體在沒有醫藥的效果的情況下變得好轉。因此要作對照的測
: 試。
: 也就是說，實驗上看起來治療效果增加了20％，但是這其中可能10％是安慰劑效
: 應造成的，藥雖然有效，但是實際上只是增加了10％，安慰劑效應讓藥效看起來變
: 得更大。實驗的目的即在於瞭解藥物的真實效果。
你把雙盲設計(Double blinded design),
與安慰劑對照(Placebo controlled)混在一起講了.
雙盲設計"最簡單的說",目的是"臨床試驗排除任何人為變因的試驗手段".
以業界人不敢說必背但也是必然要略懂的《藥品優良臨床試驗準則》,
在第三條第15項已經說明了:
盲性：使參與試驗之一方或多方不知試驗治療分配之方式。
單盲係指受試者不知治療分配之方式，
雙盲是指受試者、試驗主持人、監測者，及在某些情況下，
數據分析者亦不清楚治療分配之方式。
雙盲俗話一點,就是試驗期間,受試者(病人),參與試驗之醫護人員(甚至藥師),
浩鼎以及接受浩鼎委託的試驗委託者(俗稱CRO)都不知道病人施打的是哪一種藥.
而,雙盲測試不見得搭配的是安慰劑對照,
也有可能是有效藥對照(active-controlled),或所謂的標準療法對照,
若採行雙盲+安慰劑對照,目的是藥效可以呈現出來,
若採行雙盲+有效藥對照,目的是與既有認可的療法競爭,優於或不劣於.
臨床試驗的設計是一個個組件組合起來的方式,
每個單元組成都有它的意義在,湊在一起講很奇怪啊.
: 然而有一種情況，其實不用解盲的程序，我也能知道藥物沒有療效。就是報導上
: 說的「個案發展未達預期數量」。例如整體的治療效果只有8％～9％的效應，在這
: 個情況下，我即使不解盲，我也能猜到這藥物效果幾乎沒有，這就是現在面對的情
: 形。
你的說法又把兩個東西參在一起了,
要不要去廟街找雙刀火雞姐買一碗瀨尿牛丸吃吃?
"個案發展未達預期數量",簡單地說就是統計上的"樣本數不足",
這個在OBI-822之前的報導都有說過了.
浩鼎案那些狀況,你一定要和藥有沒有效綁在一起講嗎,
身在業界打滾的一介小RD,看你這樣說明真的是一整個頭痛.